Advertisement

كاتادولون PR

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • كاتادولون PR
  • الشكل الصيدلاني:
  • TABLETS PROLONGED RELEASE
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • TEVA OPERATIONS POLAND SP.ZO.O
Advertisement

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • كاتادولون PR
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • FLUPIRTINE
  • الخصائص العلاجية:
  • For use in acute and chronic pain, e.g. painful muscular tension in the postural and locomotor muscles .

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 145603322000
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-03-2011
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة


ע עבקנ הז ןולע טמרופ " ודי לע רשואו קדבבנ ונכותו תואירבה דרשמ י  

 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ) םירישכת  ( תה מש " ו -   986 1  

אפור םשרמב תבייח וז הפורת  

 ארק / שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב  י / הפורתב י  

ק ט ןולוד ®   PR    400 מ  "  ג  

תוילבט  רורחשב  ךשוממ   

בכרה    

הליכמ הילבט לכ :   Flupirtine maleate 400mg              

םיליעפ יתלב םיביכרמ  

Microcrystalline cellulose, Calcium hydrogen phosphate dehydrate, Croscarmellose  

sodium, Polycacrylate dispersion 30 %   , Talc, Hypromellose (Hydroxypropylmethyl  

cellulose), Iron oxide, yellow (E 172), Magnesium stearate, Silica colloidal anhydrous. 

 הליכמ הילבט לכ 34.94 מ  " ןרתנ ג  .  

טיופרת הצובק תי  

וניאש םיבאכ ךכשמ - תיזכרמה םיבצעה תכרעמ לע לעופה ידיאויפוא  , ןגלשא תולעת יחתופ תצובקמ  

יביטקלס  בצעה יאתב  (SNEPCO)  .  

תיאופר תוליעפ  

שמ יטוקאו ינורכ באכב לופיטל דעוימה םיבאכ ךכ  .  הביציה ירירשב הביאכמ םירירש תחיתמ אמגודל

העונתהו .     

 רישכתב שמתשהל ןיא יתמ ?  

לא ניה רשאכ הפורתב ישמתשת  ך   ב ןוירה    וא הקינמ .  

 תושיגר העודי םא וז הפורתב שמתשהל ןיא ל יביכרממ דחא ה .  

נאל ןוכיסב רשא םילוחב הפורתב שמתשהל ןיא צ טסלוכ םילוחב וא תידבכ היתפולפ םיט  ,

 לולעו רחאמ  רבגתהל וא עיפוהל  יוקיל יחומ וא ירוטומ דוקפתב .  

סאיממ םילבוסה םילוחב שמתשהל ןיא ט נ ברג הי י  סונוט תא דירומ רישכתהו רחאמ ס

םירירשה .  

 רבוע רישכתהו רחאמ לוהוכלאל םירוכמה וא דבכ תלחמ םע םילוחב הפורתב שמתשהל ןיא

דבכב רקיעב קוריפ .  

העימשב םישערמ םילבוסה םילוחב  ,  הילע שחרתת רתוי הובג ןוכיסבש תורשפא הנשי

דבכה ימיזנאב .  

םידליב הפורתב שמתשהל ןיא .  

 ןיא  םע םילוחב הפורתב שמתשהל ר  םדב תוכומנ ןובלח תומ ) לאופיה ב נימו מ הי  (  אלו רחאמ

וכרענ   ןולודטקב שומישב םינחבמ ®   PR םילוח לש וז הצובקב  .  

לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא    

לבוס ךניה םא / דוקפיתב יוקילמ רבעב תלבס וא ת :    דבכה )   תומר רחא בוקעל שי יזנא דבכ ימ (  ,

הילכה / ןתשה תכרעמ )  ניטאירק תשרפה י תרקובמ תויהל הכירצ ן (  ,  תכרעמ םדה )  וכו השירק ןוגכ '(  ,  םילוחב

 ליג לעמ 65 יתיילכ דוקפתב הדירי םע םילוחב וא  .  

 ךלש םוי םויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא ?  

 וז הפורתב שומישה  לולע   וריהז בייחמ ןכ לעו תרוחרחסל םורגלו תונריעב םוגפל בכרב הגיהנב ת  ,  תלעפה

תונריע תבייחמה תוליעפ וא תונכוסמ תונוכמ .  

תוניי תותשל ןיא ח תואקשמ וא  הפורתה םע לופיטה תפוקתב םיפיר .  

- 2 - 

תורהזא :  

ןיבוריליב תקידב תואצות  , עטומ תויהל תולולע ןתשב ןובלחו ןגוניליבורוא ו רישכתב שומיש תעב ת .  

ןיבוריליב זוכיר תואצות ןכ ומכ תונמיהמ אל תויהל תולולע םדב  .  

 ךורעל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב  תוקידב PT   – מורתורפ ןמז  יב ן . הפורתב ךשוממ שומישב   ,  ךורעל שי

דבכ ימיזנא תומר תקידב .  

שיגר ךניה םא / יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל ה  , הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע .  

ןיב תובוגת - תויתפורת :    

םא לטונ ךניה  / תפסונ הפורת ת אפור םשרמ אלל וא אפור םשרמ םע תנתינה   ,  וא  לופיטה התע הז תרמג םא

הפורת   תרחא  , יא וא םינוכיס עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע - ןיב תובוגתמ םיעבונה תוליעי -

דחוימב תויתפורת  , תואבה תוצובקהמ תופורת יבגל :   םד תשירק דגנ תופורת )  ןיראפרוו ןוגכ  ( –  לש ןתלועפ 

תא רקבל שי ןכ לע תרבגומ תויהל הלולע ולא תופורת    ךרע " במורתורפ ןמז י ן  " (PT) יתרגש ןפואב  .   תופורת

העגרהל  , םירירשה סונוט תא תודירומה תופורת  , לוהוכלא  : תויהל הלולע םירירשה תפרמ ןתעפשה   תרבגומ ,  

םפזאיד  ,  ןיפזמברקו לומטצאראפ )  םע ולא תופורת תליטנמ ענמיהל שי ןולודטק ®   (PR  , תופורת    תופסונ

 דבכב קוריפ תורבועה – זנא תא רקבל שי  י יתרגיש ןפואב דבכה ימ .  

יאוול תועפות :  

 יאוול תועפשה עיפוהל תולולע הב שומישה ןמזב הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב .  

תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות :  

חיכש דואמ  : לופיטה תליחת םע דחוימב תופייע .  

כש חי  : רורחס  , תברצ  , תוליחב / תואקה  , ןטבב תוחונ יא  , ןטב יבאכ  , תוריצע  , הניש תוערפה  , העזה  ,  רסוח

ןובאת ,  ןואכיד  , דער  , שאר יבאכ  , הפב שבוי  ,  הדרח ) תונבצע  , ןטבב םיזג  , לושלש .(  

תיארקא תורידת  : לובלב  , היאר תערפה  , היגרלא תובוגת  .  םע דחי תועיפומ רשאכ םיתיעל ולאכ תובוגת

 הילע   ב החירפכ אטבתהל תולולע הרוטרפמט  , ח ר  תל ) תדרגמ החירפ  ( דוריגו .  

דואמ רידנ  : דבכב יאוול תועפות :    דבכה ימיזנא תמרב הילע )  םע תוילמרונה תומרל תורזוח תומרה בורל

לופיטה תקספה (  ,  דבכב תקלד ) סיטיטפה  ( תבהצו  .  

העודי הניאש תורידת :   ידבכ לשכ לש םירקמ וחווד .  

ניה ובש הרקמ לכב שיגרמ ך / הז ןולעב ונייוצ אלש יאוול תועפות ה  , תיללכה ךתשגרהב יוניש לח םא וא  ,

ךילע   דימ אפורה םע ץעייתהל .  

קוריל ןתשה עבצב יונישל םורגל הלולע וז הפורת , הגאדל םוקמ ןיא הלא םייונישב  .  

 ןונימ  

דבלב אפורה תוארוה יפל ןונימ .  תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .  

מ הניא וז הפורת םידליל תדעוי .   

תרכזנשכ דימ הנמ לוטיל שי בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא  ;  תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא

דחיב .  

הלופכ הנמ תועטב תלטנ םא הנפ  / דימ אפורל י !  

שח ךניהו הדימב / ידמ השלח וא הקזח הפורתה תעפשהש ה  , הנפ / אפורל י .  

שומישה  ןפוא :  

ועלל ןיא  ס  !  תוילבטה עולבל  םע  לזונ לש תקפסמ תומכ ) םימ ףידע .(  

ןתינ םא  , ברעב לופיטה תא ליחתהל ץלמומ .  

היצחה וקב הילבטה תא תוצחל ןתינ  , אפורה תוארוהל םאתהב .  

           

ענמ / הלערה י !  

ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת / ת וא  ךכ ידי לעו תוקוני

ענמת   הלערה .  

טנ םא הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תל  , הנפ / לש ןוימ רדחל דימ י םילוח תיב   , אבהו /  תזירא י

הפורתה   ךתיא .  םורגת לא / י האקהל   אפורהמ תשרופמ הארוה אלל  !  

ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת  ; רחא הלוחב ) ת (  , קיזהל הלולע איה .  ןתית לא / י ךיבורקל וז הפורת   ,

ךירכמ וא ךינכש .  יל ןיא ךשוחב תופורת לוט  ! קודב /  הנמהו תיוותה י םעפ לכב לטונ ךניהש  / ת הפורת   .

בכרה / ךניה םא םייפקשמ י   קוקז / םהל ה .  

- 3 - 

הנסחה :   שי   רומשל   תחתמ   ל -   25 o C  . גהל ידכ תירוקמה ןוטרקה תזיראב רומש רואמ ן .  

הזיראה יאנת יפל םג / םיצלמומה הנסחה  , לב תלבגומ הפוקתל תורמשנ תופורת דב  .  םישל אנ  ךיראתל בל

לש הגופתה   רישכתה  ! קפס לש הרקמ לכב  , הפורתה תא ךל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע .  

הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא .  

סמ  ' הפורתה םושיר :  

145 60 33220 00  

ןרצי :  

Teva Operations Poland Sp. zo.o, Warsaw, Poland  

םושירה לעב  :  

עב ןייטשלאו ןיול ןומולס " מ  

 ד 3696  , הווקת חתפ .  

1-2-2018

Scientific guideline:  Dronedarone film-coated tablets 400 mg product-specific bioequivalence guidance - First version, adopted

Scientific guideline: Dronedarone film-coated tablets 400 mg product-specific bioequivalence guidance - First version, adopted

This guidance provides product-specific guidance on the demonstration of the dronedarone.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-2-2018

TIMOLOL MALEATE Solution [Bausch Lomb Incorporated]

TIMOLOL MALEATE Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

ENALAPRIL MALEATE Tablet [Northstar RxLLC]

ENALAPRIL MALEATE Tablet [Northstar RxLLC]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

News and press releases:  Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 5-8 February 2018

News and press releases: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 5-8 February 2018

PRAC gives recommendations for valproate, flupirtine, retinoids and interim advice for Esmya

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

Scientific guideline:  Draft ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet [A-S Medication Solutions]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

ALLERGY RELIEF 4 HOUR (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [Cardinal Health]

ALLERGY RELIEF 4 HOUR (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ALLERGY RELIEF 4 HOUR (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [WinCo Foods, LLC]

ALLERGY RELIEF 4 HOUR (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [WinCo Foods, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

TIMOPTIC (Timolol Maleate) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

TIMOPTIC (Timolol Maleate) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ALLER-CHLOR (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [A-S Medication Solutions]

ALLER-CHLOR (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

COSOPT (Dorzolamide Hydrochloride And Timolol Maleate) Solution/ Drops [Akorn]

COSOPT (Dorzolamide Hydrochloride And Timolol Maleate) Solution/ Drops [Akorn]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

ENALAPRIL MALEATE Tablet [Major Pharmaceuticals]

ENALAPRIL MALEATE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

ENALAPRIL MALEATE Tablet [OCEANSIDE PHARMACEUTICALS]

ENALAPRIL MALEATE Tablet [OCEANSIDE PHARMACEUTICALS]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

METHYLERGONOVINE MALEATE Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

METHYLERGONOVINE MALEATE Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

BUSCAPINA (Acetaminophen, Caffeine, Pyrilamine Maleate) Tablet, Coated [OPMX LLC]

BUSCAPINA (Acetaminophen, Caffeine, Pyrilamine Maleate) Tablet, Coated [OPMX LLC]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

PHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

PHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

ALLERGY (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [A-S Medication Solutions]

ALLERGY (Chlorpheniramine Maleate) Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Coated [Bryant Ranch Prepack]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

G-DOLOGEN (Acetaminophen, Dexbrompheniramine Maleate) Tablet [KRAMER NOVIS]

G-DOLOGEN (Acetaminophen, Dexbrompheniramine Maleate) Tablet [KRAMER NOVIS]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

CHLORPHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

CHLORPHENIRAMINE MALEATE Concentrate [Keshava Organics Pvt Ltd]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

DOLOGEN (Dexbrompheniramine Maleate, Acetaminophen) Tablet [Kramer Novis]

DOLOGEN (Dexbrompheniramine Maleate, Acetaminophen) Tablet [Kramer Novis]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Coated [Carilion Materials Management]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Coated [Carilion Materials Management]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

ALLERGY TIME (Chlorpheniramine Maleate ) Tablet [Bryant Ranch Prepack]

ALLERGY TIME (Chlorpheniramine Maleate ) Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

Advertisement