كاتادولون PR

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • كاتادولون PR
  • الشكل الصيدلاني:
  • TABLETS PROLONGED RELEASE
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • TEVA OPERATIONS POLAND SP.ZO.O

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • كاتادولون PR
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • FLUPIRTINE
  • الخصائص العلاجية:
  • For use in acute and chronic pain, e.g. painful muscular tension in the postural and locomotor muscles .

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 145603322000
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-03-2011
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة

ע עבקנ הז ןולע טמרופ " ודי לע רשואו קדבבנ ונכותו תואירבה דרשמ י  

 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ) םירישכת  ( תה מש " ו -   986 1  

אפור םשרמב תבייח וז הפורת  

 ארק / שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב  י / הפורתב י  

ק ט ןולוד ®   PR    400 מ  "  ג  

תוילבט  רורחשב  ךשוממ   

בכרה    

הליכמ הילבט לכ :   Flupirtine maleate 400mg              

םיליעפ יתלב םיביכרמ  

Microcrystalline cellulose, Calcium hydrogen phosphate dehydrate, Croscarmellose  

sodium, Polycacrylate dispersion 30 %   , Talc, Hypromellose (Hydroxypropylmethyl  

cellulose), Iron oxide, yellow (E 172), Magnesium stearate, Silica colloidal anhydrous. 

 הליכמ הילבט לכ 34.94 מ  " ןרתנ ג  .  

טיופרת הצובק תי  

וניאש םיבאכ ךכשמ - תיזכרמה םיבצעה תכרעמ לע לעופה ידיאויפוא  , ןגלשא תולעת יחתופ תצובקמ  

יביטקלס  בצעה יאתב  (SNEPCO)  .  

תיאופר תוליעפ  

שמ יטוקאו ינורכ באכב לופיטל דעוימה םיבאכ ךכ  .  הביציה ירירשב הביאכמ םירירש תחיתמ אמגודל

העונתהו .     

 רישכתב שמתשהל ןיא יתמ ?  

לא ניה רשאכ הפורתב ישמתשת  ך   ב ןוירה    וא הקינמ .  

 תושיגר העודי םא וז הפורתב שמתשהל ןיא ל יביכרממ דחא ה .  

נאל ןוכיסב רשא םילוחב הפורתב שמתשהל ןיא צ טסלוכ םילוחב וא תידבכ היתפולפ םיט  ,

 לולעו רחאמ  רבגתהל וא עיפוהל  יוקיל יחומ וא ירוטומ דוקפתב .  

סאיממ םילבוסה םילוחב שמתשהל ןיא ט נ ברג הי י  סונוט תא דירומ רישכתהו רחאמ ס

םירירשה .  

 רבוע רישכתהו רחאמ לוהוכלאל םירוכמה וא דבכ תלחמ םע םילוחב הפורתב שמתשהל ןיא

דבכב רקיעב קוריפ .  

העימשב םישערמ םילבוסה םילוחב  ,  הילע שחרתת רתוי הובג ןוכיסבש תורשפא הנשי

דבכה ימיזנאב .  

םידליב הפורתב שמתשהל ןיא .  

 ןיא  םע םילוחב הפורתב שמתשהל ר  םדב תוכומנ ןובלח תומ ) לאופיה ב נימו מ הי  (  אלו רחאמ

וכרענ   ןולודטקב שומישב םינחבמ ®   PR םילוח לש וז הצובקב  .  

לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא    

לבוס ךניה םא / דוקפיתב יוקילמ רבעב תלבס וא ת :    דבכה )   תומר רחא בוקעל שי יזנא דבכ ימ (  ,

הילכה / ןתשה תכרעמ )  ניטאירק תשרפה י תרקובמ תויהל הכירצ ן (  ,  תכרעמ םדה )  וכו השירק ןוגכ '(  ,  םילוחב

 ליג לעמ 65 יתיילכ דוקפתב הדירי םע םילוחב וא  .  

 ךלש םוי םויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא ?  

 וז הפורתב שומישה  לולע   וריהז בייחמ ןכ לעו תרוחרחסל םורגלו תונריעב םוגפל בכרב הגיהנב ת  ,  תלעפה

תונריע תבייחמה תוליעפ וא תונכוסמ תונוכמ .  

תוניי תותשל ןיא ח תואקשמ וא  הפורתה םע לופיטה תפוקתב םיפיר .  

- 2 - 

תורהזא :  

ןיבוריליב תקידב תואצות  , עטומ תויהל תולולע ןתשב ןובלחו ןגוניליבורוא ו רישכתב שומיש תעב ת .  

ןיבוריליב זוכיר תואצות ןכ ומכ תונמיהמ אל תויהל תולולע םדב  .  

 ךורעל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב  תוקידב PT   – מורתורפ ןמז  יב ן . הפורתב ךשוממ שומישב   ,  ךורעל שי

דבכ ימיזנא תומר תקידב .  

שיגר ךניה םא / יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל ה  , הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע .  

ןיב תובוגת - תויתפורת :    

םא לטונ ךניה  / תפסונ הפורת ת אפור םשרמ אלל וא אפור םשרמ םע תנתינה   ,  וא  לופיטה התע הז תרמג םא

הפורת   תרחא  , יא וא םינוכיס עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע - ןיב תובוגתמ םיעבונה תוליעי -

דחוימב תויתפורת  , תואבה תוצובקהמ תופורת יבגל :   םד תשירק דגנ תופורת )  ןיראפרוו ןוגכ  ( –  לש ןתלועפ 

תא רקבל שי ןכ לע תרבגומ תויהל הלולע ולא תופורת    ךרע " במורתורפ ןמז י ן  " (PT) יתרגש ןפואב  .   תופורת

העגרהל  , םירירשה סונוט תא תודירומה תופורת  , לוהוכלא  : תויהל הלולע םירירשה תפרמ ןתעפשה   תרבגומ ,  

םפזאיד  ,  ןיפזמברקו לומטצאראפ )  םע ולא תופורת תליטנמ ענמיהל שי ןולודטק ®   (PR  , תופורת    תופסונ

 דבכב קוריפ תורבועה – זנא תא רקבל שי  י יתרגיש ןפואב דבכה ימ .  

יאוול תועפות :  

 יאוול תועפשה עיפוהל תולולע הב שומישה ןמזב הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב .  

תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות :  

חיכש דואמ  : לופיטה תליחת םע דחוימב תופייע .  

כש חי  : רורחס  , תברצ  , תוליחב / תואקה  , ןטבב תוחונ יא  , ןטב יבאכ  , תוריצע  , הניש תוערפה  , העזה  ,  רסוח

ןובאת ,  ןואכיד  , דער  , שאר יבאכ  , הפב שבוי  ,  הדרח ) תונבצע  , ןטבב םיזג  , לושלש .(  

תיארקא תורידת  : לובלב  , היאר תערפה  , היגרלא תובוגת  .  םע דחי תועיפומ רשאכ םיתיעל ולאכ תובוגת

 הילע   ב החירפכ אטבתהל תולולע הרוטרפמט  , ח ר  תל ) תדרגמ החירפ  ( דוריגו .  

דואמ רידנ  : דבכב יאוול תועפות :    דבכה ימיזנא תמרב הילע )  םע תוילמרונה תומרל תורזוח תומרה בורל

לופיטה תקספה (  ,  דבכב תקלד ) סיטיטפה  ( תבהצו  .  

העודי הניאש תורידת :   ידבכ לשכ לש םירקמ וחווד .  

ניה ובש הרקמ לכב שיגרמ ך / הז ןולעב ונייוצ אלש יאוול תועפות ה  , תיללכה ךתשגרהב יוניש לח םא וא  ,

ךילע   דימ אפורה םע ץעייתהל .  

קוריל ןתשה עבצב יונישל םורגל הלולע וז הפורת , הגאדל םוקמ ןיא הלא םייונישב  .  

 ןונימ  

דבלב אפורה תוארוה יפל ןונימ .  תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .  

מ הניא וז הפורת םידליל תדעוי .   

תרכזנשכ דימ הנמ לוטיל שי בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא  ;  תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא

דחיב .  

הלופכ הנמ תועטב תלטנ םא הנפ  / דימ אפורל י !  

שח ךניהו הדימב / ידמ השלח וא הקזח הפורתה תעפשהש ה  , הנפ / אפורל י .  

שומישה  ןפוא :  

ועלל ןיא  ס  !  תוילבטה עולבל  םע  לזונ לש תקפסמ תומכ ) םימ ףידע .(  

ןתינ םא  , ברעב לופיטה תא ליחתהל ץלמומ .  

היצחה וקב הילבטה תא תוצחל ןתינ  , אפורה תוארוהל םאתהב .  

           

ענמ / הלערה י !  

ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת / ת וא  ךכ ידי לעו תוקוני

ענמת   הלערה .  

טנ םא הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תל  , הנפ / לש ןוימ רדחל דימ י םילוח תיב   , אבהו /  תזירא י

הפורתה   ךתיא .  םורגת לא / י האקהל   אפורהמ תשרופמ הארוה אלל  !  

ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת  ; רחא הלוחב ) ת (  , קיזהל הלולע איה .  ןתית לא / י ךיבורקל וז הפורת   ,

ךירכמ וא ךינכש .  יל ןיא ךשוחב תופורת לוט  ! קודב /  הנמהו תיוותה י םעפ לכב לטונ ךניהש  / ת הפורת   .

בכרה / ךניה םא םייפקשמ י   קוקז / םהל ה .  

- 3 - 

הנסחה :   שי   רומשל   תחתמ   ל -   25 o C  . גהל ידכ תירוקמה ןוטרקה תזיראב רומש רואמ ן .  

הזיראה יאנת יפל םג / םיצלמומה הנסחה  , לב תלבגומ הפוקתל תורמשנ תופורת דב  .  םישל אנ  ךיראתל בל

לש הגופתה   רישכתה  ! קפס לש הרקמ לכב  , הפורתה תא ךל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע .  

הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא .  

סמ  ' הפורתה םושיר :  

145 60 33220 00  

ןרצי :  

Teva Operations Poland Sp. zo.o, Warsaw, Poland  

םושירה לעב  :  

עב ןייטשלאו ןיול ןומולס " מ  

 ד 3696  , הווקת חתפ .  

31-8-2018

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

14-6-2018

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

19-6-2015

Global operation against illicit medicines completed

Global operation against illicit medicines completed

A global medicine operation results in 156 arrests and shutdown of more than 2,400 websites.

Danish Medicines Agency

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist.  https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Active substance: (1S,4R,5R,7S)-3,4-dibenzyl-2-oxo-6,8-dioxa-3-azabyciclo[3.2.1]octane-7-carboxylic acid-L-lysine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3402 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/185/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety