ستيلنوكس ١٠ ملغ أقراص

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • ستيلنوكس ١٠ ملغ أقراص
  • الشكل الصيدلاني:
  • TABLETS
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • SANOFIN WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • ستيلنوكس ١٠ ملغ أقراص
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • ZOLPIDEM
  • الخصائص العلاجية:
  • Indications are limited to treatment of severe sleep disorders in the following cases: - Occasional insomnia - Transient insomnia.

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 104512758700
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-07-2012
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة

םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןול  )  ו"משתה –   6891  

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה  

 סקונליטס 01   תוילבט ג"מ  

  :ותומכו ליעפ רמוח :הליכמ הילבט לכ    טרטרט םדיפלוז 61     ג"מ Zolpidem Tartrate 10mg  

םיליעפ אל םיביכרמ   –    ףיעס האר 1    

 ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק הפורתב שמתשת םרטב .  

הז ןולע לע רומש ,    .בוש וב אורקל ךרטצתו ןכתיי  

 .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע  

  יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע  לופיטל  המשרנ וז הפורת

.המוד יאופרה םבצמ  

 הפורת  םידליל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז  םירגבתמו  ליגל תחתמ 69 .  

 אלש יאוול תעפות העיפוה םא וא הרימחמ יאוול תעפות םא תניוצמ   חקורל וא אפורל הנפ אנא הז ןולעב .  

.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא  

0 .    הפורתה תדעוימ המל  

הניש רסוחב לופיטל    

תיטיופרת הצובק   םיעיגרמו םיטונפיה םירמוח :  

2 .    שומיש ינפל :הפורתב  

:םא הפורתב שמתשהל ןיא  

 שיגר ךנה     )םדיפלוז( ליעפה רמוחל    הפורתה יביכרממ דחאל וא םירחאה    ףיעס האר ( 1 ) .  

 .םדיפלוז תוליכמה תופורתל תיגרלא הבוגתמ רבעב תלבס  

 ,םייתפש ,םינפה תוחפנתה :לולכל םילוכי םדיפלוזל תיגרלא הבוגת ינמיס  ןורג  ישוקל םורגל הלולעש

 המישנב .העילבבו  

.הניש ינפל וא ברעב לוהוכלא תיתש  

.תומדריהב ךל רוזעל תדעוימה תרחא הפורת תלטנ  

( הפורתה תליטנ ירחא האלמ הליל תנש ןושיל ךתורשפאב ןיא 7-9   )תועש  

 :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא  

.וז הפורת תליטנ םע דומצ יאופר בקעמב הבר תובישח שי  

 הפורתב שמתשהל ןיא מ רתוי תועובש העברא    תופיצרב  .תולתל םורגל לולע ךשוממ שומיש !  

ה רשאכ  רחאל אפורל תונפל דפקה וז הפורת לטונ ךנ 7-10   לופיט ימי  .  

.רחא םרוגמ תמרגנ ךלש הנישה תערפהש ןכתיי .הנישה ידודנ בצמב רופיש ןיא וא הרמחה שיש הרקמב    

 תעפשהש ךכל םורגל לולע הפורתב ךשוממ שומיש תחפת הפורתה .  

השקי הב ,תולתל םורגל לולע ךשוממ שומיש ,הנישו העגרהל םירחא םירישכתל המודב   לע    הלוחה

.הפורתה לוטיל קיספהל  

 תורידנ םיתעל הוולמ תויהל הלולע תרקובמ יתלב לופיט תקספה ,הנישל םירחא םירישכתל המודב

הלימג תועפותב ,   :ןוגכ    ידודנ תרזח ,דער ,םירירש תוצווכתה  ,העיז ,תוליחב ,תואקה ,ןטב יבאכ ,הניש

םיסוכרפ .  

 תוגהנתה יסופדב םייונישל םורגל לולע הפורתב ךשוממ שומיש ,הנישו העגרהל םירחא םירישכתל המודב

.תוינדרוט תובשחמו  

.הניש ךותמ הכילהל םורגל לולע סקונליטס  

:ךכל תורושקה תויוגהנתהו הניש ידכ ךות הכילה  

טמ לש םירקמ רפסמ וחווד  אל ךא םתינוכמב וגהנו םתטיממ ואצי ,הניש תופורת תליטנ  רחאל רשא םילפו

 אפורל דימ חוודל שי ,הז גוסמ עוריא תיווחו הרקמב .עוריאהמ ןורכיז םהל רתונ אלו ,ןיטולחל םירע ויה

.תנכוסמ תויהל הלולע "הנישה  ידכ ךות הגיהנ" ןכש  ךלש  

 רשאכ שחרתת וז העפותש רתוי ההובג תוריבס שי  תופורת וא לוהוכלא םע דחיב  סקונליטס  םילטונ

 .הדרחלו ןואכידל תופורת ןוגכ תיזכרמה םיבצעה תכרעמ תא תואכדמה תורחא  

,ןופלטב תורשקתה ,לכוא תליכאו הנכה ןוגכ תורחא תויתוגהנתה  תועפות    םישנאב וחווד ןימ יסחי םויק וא

םג . הניש תופורת תחיקל רחאל ןיטולחל םירע ויה אל רשא    תא םישנאה  ורכז אל ללכ ךרדב  ולא םירקמב

.ןיטולחל םירע ויה אל רשאכ  ועציבש תולועפה  

 ,ןושלב תקצב( המדאויגנאכ תאטבתמה הפורתל הפירח תיגרלא הבוגת החתפתה םא ב  חתפ( סיטולג

 )הנקה ב )לוקה תיב( סקנירל .   החתפתה םא ,הז גוסמ הבוגת   .וז הפורתב תינש שמתשהל ןיא    

םישישקב   -    שי הזיהל ר   ב הטימהמ המיק תע   הכימת תצלמומו    תעגופ הפורתהש ןוויכ תונרעב    םיתעלו

לעו ,ףוגה תועונת םואיתב -   הליפנל ששח שי ןכ .  

םישישקב  תחפומ ןונימ יוצר םישנב ,   דבכה דוקפתב תויעב םע םילפוטמבו (   5   )ג"מ  ףיעס האר , 3  .  

סקונליטסב שומיש    תחפשממ תופורת ,ןוגכ( העיגרמ העפשה תולעב תורחא תופורת םע דחי

 םיבצעה תכרעמ יוכידל ןוכיסה תא ריבגמ )לוהוכלא ,םימיוסמ ןואכיד ידגונ ,םידיאויפוא ,םיניפזאידוזנבה

 לש ןונימ תמאתה לוקשל לפטמה אפורה לע ,הלא תופורת םע דחי חקלנ סקונליטס םא .תיזכרמה

 לוטיל ןיא .תופורתה  העיגרמ תיטונפיה העפשה תולעב תופורת םע דחי סקונליטס  תורחא תופורת ללוכ(

 )םדיפלוז תוליכמה .ךכ הרוה ךאפור םא אלא ,הלילב וא הניש ינפל  

תירוטומוכיספ העיגפ לש ןוכיסה   סקונליטס תליטנ תרחמלש רקובב הגיהנה תלוכיב העיגפ ללוכ , ,    םא הלוע

 לש הניש תורשפא אלל הניש ינפל הפורתה תא םילטונ 7-9    ידי לע ץלמומהמ הובג ןונימ םילטונ םא ,תועש

 םילטונ םא וא ,תיזכרמה םיבצעה תכרעמ תא תואכדמה תורחא תופורת םע בולישב םילטונ םא ,אפורה

.םדב םדיפלוז תומר תולעהל תויושעש תורחא תופורת םע בולישב   לע ולא םירקמב    גוהנל םילפוטמה

 חקלנ סקונליטס םא האלמ תונרעו יחומ דוקפת תשרודה תרחא תוליעפ לכ וא הגיהנ יבגל תוריהז הנשמ

 .ליעל תוראותמה תוביסנב  

:םא אפורל רפס הפורתב לופיטה ינפל  

 וא לבוס ךנה תוינדבוא תובשחממ וא שפנ תולחממ ,ןואכידמ רבעב תלבס .  

 רבעב תלבס וא לבוס ךנ  תורכמתהמ .תופורת וא םימס ,לוהוכלאל  

 רבעב תלבס וא לבוס ךנה מ מ וא תואיר תלחמ  דוקפתב יוקיל  ,המישנה תכרעמ  תכרעמ/הילכה ,דבכה

ןתשה .  

ןוירהב ךנה ןוירה תננכתמ , ,  הקינמ   תננכתמ וא   קינהל .  

, חקול התא םא    לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא

 .חקורל וא אפורל ךכ עדייל שי דחוימב   :חקול התא םא חקורה וא אפורה תא  

 תופורת  תיזכרמה םיבצעה תכרעמ תא תואכדמה  ,םידיאויפוא ,םיניפזאידוזנבה תחפשממ תופורת ,ןוגכ  ידגונ

 םילקיצירט ןואכיד לוהוכלאו -   תורהזא ףיעס האר  

ןיטסקואולפ ,ןילאטרס ,ןימארפימיא   -   ןואכיד ידגונ  

ןיזאמורפרולכ לודירפולה , -   שפנ תולחמב לופיטל .  

ןיפמאפיר -   .םימוהיזב לופיטל  

לוזנוקוטק , -   .תוירטפב לופיטל  

סקונליטסב שומיש    לוהוכלא תכירצ / הייתשו  ןוזמ םע  

 לופיטה תפוקתב םיפירח תואקשמ וא תוניי תותשל ןיא    .הפורתה םע  

ל ןיא לוטי   .החורא רחאל דימ וא החוראה םע הפורתה תא    לע תחקלנ איה םא רתוי הריהמ הפורתה תוליעפ

.הקיר הביק  

הקנהו ןוירה  

ןוירה תננכתמ ,ןוירהב ךנה םא ,   הקינמ     הקנה תננכתמ וא  שומישה ינפל אפורב ץעוויהל שי .הפורתב  

רבועל ןוכיסה לע הלוע הב שומישמ היופצה תלעותה םא קר ןוירהב וז הפורתב שמתשהל ןתינ  .  לש םירקמ ופצנ

,םידוליב רומח המישנ יוכיד    ףוסב ולטנ םהיתומאש ויריהה ן   לע תועיפשמה תורחא תופורת םע דחי וז הפורת ,

.תיזכרמה םיבצעה תכרעמ  

ודי אלו םא בלחל רובעל יושע סקונליטס  רובע תיבטימה הנזהה יבגל אפורב ץעוויהל שי .דולייה לע ותעפשה הע

.ךקונית  

תונוכמב שומישו הגיהנ  

 לכבו תונכוסמ תונוכמ תלעפהבו ,בכרב הגיהנב תוריהז בייחמ ןכ לעו תונרעב םוגפל לולע הפורתב שומישה

.תונרע תבייחמה תוליעפ  

 תליטנ תרחמלש םויב םג תרוחרחס שיגרהל לולע ךנה  .סקונליטס  

 אלל הניש ינפל הפורתה תא םילטונ םא הלוע הגיהנה תלוכיב העיגפ ללוכ ,תירוטומוכיספ העיגפ לש ןוכיסה

 לש הניש תורשפא 7-9    תופורת םע בולישב םילטונ םא ,אפורה ידי לע ץלמומהמ הובג ןונימ םילטונ םא ,תועש

לישב םילטונ םא וא ,תיזכרמה םיבצעה תכרעמ תא תואכדמה תורחא  תולעהל תויושעש תורחא תופורת םע בו

.םדב םדיפלוז תומר    

.ירמגל ינרע שיגרמ התא םא םג תרחמלש םויב ךלש זוכירה רשוכ לע עיפשהל הלולע הפורתה  

הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ  

 הפורת   ליכמ ה   זוטקל  . ל תוליבס יאמ לבוס ךנה םא הפורתב שומישה תליחת ינפל ךאפורב ץעוויה  םירכוס

םימיוסמ .  

3 .   ?הפורתב שמתשת דציכ  

 .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה .לפטמה אפורה י"ע תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא  

דימת   שי   שמתשהל   יפל   תוארוה   אפורה .  ךילע   ץעייתהל   םע   אפורה   וא   חקורה   םא   ךניא   חוטב .  

 סקונליטס לוטיל שי הלילב תחא םעפ   .הניש ינפל דימ    

 לש ןונימ לע רובעל ןיא 61    .הנישה ינפל דימ ,םויב םעפ ג"מ  

ש אדוול שי  תוחפל ןושיל לכות 7-9   תועש    .הפורתה תליטנ רחאל  

 : אוה ללכ ךרדב לבוקמה יתלחתהה ןונימה םישנל -   5    . םויב םעפ ,)הילבט יצח( ג"מ םירבגל -   5 -   61   ג"מ     םעפ

םויב  

דבכה דוקפתב תויעב םע םילפוטמבו  םישישקב     וניה ןונימה 5   ג"מ   ( הילבט יצח )   םויב םעפ .  

.תועובש העברא דע םיימוי אוה הפורתב ליגרה לופיטה ךשמ    

 לש החיקל רחאל ,רקובב םדב הפורתה לש רתוי תוהובגה תומרה ,םילפוטמהמ קלחב 61    ,הנישה ינפל ג"מ

 .זכרתהל תלוכיבו הגיהנה תלוכיב ,תונרעב העיגפל ןוכיסה תא תוריבגמ  

 ןניא תוילבטה דעוימ  תו   םידליל ללכ ךרדב      ליגל תחתמ םירגבתמלו 69   .םינש  

 רחאל הרמחה הלחש וא רופיש לח אלו הדימב 7-61    .אפורל תונפל שי ,סקונליטסב לופיט ימי  

ילבטה תא עולבל ש י התומלשב ה ,   תיצחמ תחקל ךל הרוה אפורה םא אלא 5   ג"מ   ( הילבט יצח .)  

.רודכה תא תוצחל ןתינ  

 .הסיעל / השיתכ יבגל עדימ  ןיא  

םא   תלטנ   תועטב   ןונימ   הובג   רתוי   הנפ הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא   רדחל וא אפורל דימ   ןוימ   לש   תיב  

אבהו םילוח   תזירא   הפורתה   א .ךת  

 לוטיל תחכש םא  : הפורתה תא  

הנישה  ינפל  דימ הפורתה תא  לוטיל שי    תוחפל כ"חא ןושיל לכות םא קר 7-9   .תועש     תא לוטיל תחכש םא

 ןיא הנישה ינפל הפורתה    לוטיל    הנמ .םויה ךשמב לבלובמו רחרחס ,םנמונמ שיגרתו ןכתיי יכ והשלכ רחא ןמזב  

ןיא   לוטיל   הנמ   .החכשנש הנמה לע יוציפכ הלופכ  

?לופיטה תחלצהל עייסל לכות דציכ     שי   דימתהל   לופיטב   יפכ   ץלמוהש   לע   ידי   אפורה .  

מב רופיש לח םא םג  זא םגו חקורה וא אפורה םע תוצעייתה אלל  סקונליטסב לופיטה קיספהל ןיא ,ךתואירב בצ

.יתגרדה ןפואב קר  

:הפורתה תליטנ תא קיספמ התא םא  

םויב   וא   םיימוי   רחאלש   תקספה   תליטנ   הפורתה   ןכתיי   הנעפותו   תובוגתה   תואבה :   תויעב   הנישב  , הליחב  ,

הקמסה  , תרוחרחס  , יכב   יתלב   טלשנ  , האקה  , תויוצווכתה   ןטבב  , ףקתה   הדרח  , תונבצע   באכו   רוזאב   הביקה .  

 הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םעפ לכב    קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש

.םהל  

 .חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא  

4 .    יאוול תועפות  

 שומישה ,הפורת לכל ומכ  ארקמל להבית לע .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע סקונליטסב

 .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר  

:  תוללוכ תורומח יאוול תועפות  

.)תורהזא ףיעס האר( ןעוציבל עדומ ךניאש תולועפ עוציבו ירמגל רע ךניאש ןמזב הטימהמ האיצי  

ליגר אל תוגהנתהו תובשחמ יא ,לובלב ,ליגרהמ הנוש תיתרבח וא תיביסרגא תוגהנתה :ןוגכ ה -  ,טקש

.תוינדבוא תולועפ וא תובשחמו ןואכיד תרמחה ,תויזה  

ןורכיז דוביא  

הדרח  

המישנ יישק ,ןורגה וא ןושלה תוחיפנ :ןוגכ הרומח תיגרלא הבוגת –    םא ףוחד לופיט תלבקב ךרוצ שי

.ולא תובוגת תועיפומ  

 תועפותב תנחבה םא .אפורל דימ י/רשקתה ,ךתוא תוגיאדמ רשא תורחא תועפותב וא ,הלעמ תורכזומה יאוולה  

:ןניה תוחיכשה יאוולה תועפות  

לושלש  

םונמנ  

תרוחרחס  

םומיס תשוחת וא שוטשט תשוחת  

 תועפות  תקספה םע יאוול הפורתה תליטנ -   ףיעסב טוריפ האר   3 .  

סקונליטס לש יאוולה תועפות לכ אל הלא  .חקורל וא אפורל תונפל שי ףסונ עדימ תלבקל .  

 וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא  וא םימי רפסממ רתוי תכשמנ  אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ

.אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הרכזוה    

5 .   ?הפורתה תא ןסחאל ךיא  

 ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ  לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל

.אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי  

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא exp. Date  סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה )

.שדוח ותוא לש ןורחאה םויל  

 שי    ןסחאל ל תחתמ הרוטרפמטב -   C ° 55 .  

6 .   :ףסונ עדימ  

  :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ    

Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose,sodium starch glycollate (type 

A) , magnesium stearate, titanium dioxide suspension, macrogol 400 

 הליכמ הילבט לכ 81.9   .טארדיהונומ זוטקל ג"מ  

 תיארנ דציכ :הזיראה ןכות המו הפורתה  

 הילבט  .םרק/ןבל עבצב הפוצמ    לש תוזירא תומייק 51   .תוילבט  

ןולע   הז   אל   ללוכ   תא   לכ   עדימה   לע   רישכתה  , םא   שי   ךל   הלאש   יהשלכ   וא   ךניא   חוטב   רבדב   המ   אנא   הנפ   אפורל .  

יפונאס :ותבותכו םושירה לעב - סיטנווא   לארשי   עב " מ  , ת . ד  . 9181   הינתנ   95519 .  

תוישעת פורטניוו יפונאס :ותבותכו ןרציה םש תפרצ  , .  

:ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע    ינוי 5163 .  

 : תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ 6195657597  

ש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה לע הלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינ  

11-10-2018

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Recently Updated Records for the Week of October 10, 2018 Last Modified Date: Tuesday, October 09, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Radagast Pet Food Voluntarily Expands Recall to Include Rad Cat Raw Diet Products With Best By Dates of 10/19/18 Through 12/3/19 Due to Potential Health Risk

Radagast Pet Food Voluntarily Expands Recall to Include Rad Cat Raw Diet Products With Best By Dates of 10/19/18 Through 12/3/19 Due to Potential Health Risk

Radagast Pet Food, Inc. of Portland, OR is expanding its voluntary recall to include an additional quantity of Rad Cat Raw Diet across all varieties with Best By dates of 10/19/18 through 12/3/19 because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Radagast Pet Food is conducting this voluntary recall out of an abundance of caution because of its strong commitment to food safety and quality.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-6-2018

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

Bella all Natural Issues Voluntary Nationwide Recall of Diet Capsules Labeled as Bella, Due to Presence of Sibutramine

Bella all Natural Issues Voluntary Nationwide Recall of Diet Capsules Labeled as Bella, Due to Presence of Sibutramine

Bella All Natural is voluntarily recalling its Diet Capsules labeled as Bella, Lot Number MFD:10.15.2017 EXP: 10.14.2019, to the consumer level.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-5-2014

More than 10,000 websites shut down in global operation

More than 10,000 websites shut down in global operation

The recent global Operation PANGEA VII resulted in the shutdown of more than 10,000 websites. The operation focused on combating online sale of counterfeit medicines and making consumers aware that they need to take care of themselves when buying medicines online. Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million. More than 10,000 we...

Danish Medicines Agency

10-8-2018

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Active substance: bortezomib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5515 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4207/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

22-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/mNsFqKTfFk

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/WAPabvM811

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/GzY50eEVp9

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Active substance: Midostaurin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3039 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/016/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Active substance: Everolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3038 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/10/803 (Astellas Pharma Europe B.V.)

EU/3/10/803 (Astellas Pharma Europe B.V.)

EU/3/10/803 (Active substance: Chimeric monoclonal antibody against claudin-18 splice variant 2) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2007 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/083/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety