ديانة ٣٥

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • ديانة ٣٥
  • الشكل الصيدلاني:
  • TABLETS
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • BAYER PHARMA AG, GERMANY

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • ديانة ٣٥
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • CYPROTERONE AND ESTROGEN
  • الخصائص العلاجية:
  • Treatment of moderate to severe acne related to androgen-sensitivity (with or without seborrhoea) and/or hirsutism, in women of reproductive age. For the treatment of acne, Diane-35 should only be used after topical therapy or systemic antibiotic treatments have failed.

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 34032508500
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-05-2013
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة: نشرة المعلومات, خصائص المنتج

כרצלןולע ן םירישכת)םיחקורהתונקתיפל ( ו"משתה - 1986

דבלבאפורםשרמיפלעתקוושמהפורתה

הנאיד 35

תוילבט

:הליכמהילבטלכ

לוידרטסאליניתא 35 ג"קמ ) Ethinylestradiol 35 mcg (

טטצאןורטורפיצ 2 ג"מ Cyproterone acetate 2 mg) (

םירמוח אר:םינגרלאוםיליעפיתלב י ףיעס 6 ."ףסונעדימ"

ארק י .הפורתבשמתשתםרטבופוסדעןולעהתאןויעב תהלעיתיצמתעדימליכמהזןולע תולאשךלשיםא.הפור

נפ,תופסונ ה .חקורהלאואאפורהלא

המשרנוזהפורת לופיטל ךרובע ליפאםהלקיזהלהלולעאיה.םירחאלהתואריבעתלא. יכךלהארנםאו םבצמ יאופרה

.המוד

לעינויחעדימ הפורתה

רתויבינויחהעדימהתאןייצמהזקרפ הפורתלידוחייה ויעבארוקךניאםאםג. ואולמבןולעהתאן פקה י ןויעבאורקלד

צקקרפ הזר .

הנאיד 35 ךשמבםויבםעפתלטינההפורתאיה 21 לבטהתאלוטילקיספהלשיןכמרחאלוםוי ךשמלתוי 7 .םימי

דשתורמל י הנא 35 ,ןוירהתעינמליעצמאכםגתלעופ תדעוימהניאאיה קרוךא תאןכםאאלאןוירהתעינמךרוצל

.היצזינגורדנאינמיסבלופיטלהפורתבתשמתשמ

הנאידלוטילבושחןוירהתעינמךרוצל 35 .הנוכנהרוצב

לתורחאתולולגלוטילןיאהפורתבלופיטהתפוקתב .ןוירהתעינמ

הנאידבלופיטםויסרחאל 35 .ךיילעףדעומה/ירוקמהןוירההתעינמיעצמאלרוזחלךיילע

ואסדייאןוגכינימעגמבתורבעומהתולחמבתוקבדיהינפמהניגמהנניא,ןוירהתעינמלהלולגלכומכ,וזהפורת

.ךכבעייסמםודנוקקר.הידימלכ

1 ( ?הפורתהתדעוימהמל

הנאיד 35 היצזינגורדנאינמיסבלופיטלתדעוימה(תינגורדנאיטנאותינגורטסא)תילנומרוהתוליעפתלעבהפורתאיה

תוחרקתה,הנקא:ןוגכ,םישנב .רתירועישותינגורדנא

:תיטויפרתהצובק הנאיד 35 ייש תכ תוארקנהתופורתתצובקל םינגורדנאיטנאוםינגורטסא םינגורדנא. םינומרוהםה

תאורעישתחימצםיצירממש תוליעפ רועבבלחהתוטולב . השיגרךניהםאוא,ןגורדנאידמרתוירציימךפוגםא

רציילתולולעבלחהתוטולב,העפשהל רתוי ידמ בלח (םובס) . ,בלחהתוטולבלשהמיסחרצוויהלהלולעךכמהאצותכ

.הנקאיעצפלםימרוגשתקלדוםוהיז הנאיד 35 רוצייתומכתאהתיחפמורועהלעםינגורדנאהתעפשהתאתרצוע

םינגורדנאה .

2 ( הפורתבשומישהינפל

:םארישכתבשמתשהלןיא

רמוחל(תיגרלא)השיגרתא םי ליעפה םי .הפורתההליכמרשאםיפסונהםיביכרמהמדחאלכלוא תמישר

ףיעסיאר,םיליעפאלהםיביכרמה 6 ."ףסונעדימ"

.ןוירהבךניהשיוכיסםייקואןוירהבךניהםא

.הקינמךניהםא

.דשהןטרסמרבעבתלבסואתלבוסתאםא

ויהללוכםדהרוזחמבהיעבמםילבוסהבורקהךתחפשממוהשימואתאםא לשתקקפ)םיילגרבםדשירקתורצו

.ףוגהלשםירחאםיקלחבוא(יתאירףיחסת)תואירב,(םיקומעהםידירוה

.בלףקתהואיחומעוראםתרבעהבורקהךתחפשממוהשימואתאםא

ףיעסיאר) (תקקפ)םדשירקלןוכיסבךתואםידימעמהםיבצממתלבוסתאםא 2 אשונב הנאיד" 35 תקקפו

תיקרוע/תידירו .("

.ףלוחיחומעוראוא(סירוטקפהניגנא)הזחבבאכןוגכםדשירקלשםינימסתךלשיםא

.טלשניתלבםדץחלמואדואמהובגםדץחלמתלבוסתאםא

.הייארבתוערפהבהוולמההנרגיממרבעבתלבסםא

.םיניקתתויהלורזחאלדבכהידוקפתוהפירחדבכתלחממרבעבתלבסםא

תלבוסךניהםא .דבכבםילודיגמרבעבתלבסוא

.ךלשםדהילכלעהעיפשמההרומחתרכוסמתלבוסךניהםא

הפורתהתאלוטיליקיספה,הפורתבלופיטהןמזבהנושארלםיעיפומםהםאואולאהםיבצמהמדחאמתלבוסךניהםא

.םיילנומרוהאלהעינמיעצמאבשמתשהלשי,םייתניב.אפורלינפודימ

תורהזא הפורתבשומישלתועגונהתודחוימ :

הנאידתליטנבםירושקהםינוכיסהתאותלעותהתאיניבתשדואמבושח 35 הליחתמתאשינפל וא,התליטנב

הנאידשתורמל.התליטנבךישמהלםאההטילחמתאשןמזב 35 המיאתמהנניאאיה,תואירבהםישנהבורלהמיאתמ

.ןלוכל

הנאידלוטילהליחתמתאשינפל 35 .הבורקהךתחפשמלשוךלשתיאופרההירוטסיהלעגונבתולאשךתואלאשיךאפור

ךלשםדהץחלתאדודמיאפורה ליוכיסלולשיו ןוירה . .דשתקידבןוגכתופסונתוקידבבךרוצהיהישןכתיי

הנאידתלטונךניהרשאכ 35 רובעלךיילע םישנהאפורלצאתויתפוקתתורוקיב תאשדחלהכירצתאשםעפלכבכ"דב)

)םחרהראווצחטשמןכו(הפורתלםשרמה pap smear ןפואבשדוחלכבתומטפהוםיידשהתאקודבלךיילע.יתרגש(

מצע .רועבהמוגואשוגןוגכרזומוהשמבהשחואהאורתאםאאפורהתאעדיילוי

הנאידתלטונתאשעדויךלשאפורהשיאדווםדתקידבעצבלהכירצתאםא 35 הלולעהפורתהורחאמ

קלחלשתואצותהלעעיפשהל המ .תוקידב

ןכתיי.ךכלעעדויךלשםישנהאפורשיאדו,חותינרובעלתדמועתאםא הפורתהתליטנתאקיספהליכרטצתו

תאבושלוטילליחתהלהלוכיתאיתמטילחיאפורה.תקקפלןוכיסהתאןיטקהלתנמלעתאזוחותינהינפלתועובש

.הפורתה

הנאידתחקלקיספהלתדמועתאםא 35 תאו הנאידלעתכמתסמ 35 ןוירהתעינמךרוצל , שמתשהלירכיז

)רחאהעינמיעצמאב ןוגכ ק (םודנו .

הנאיד 35 .ךשמהבםיטרופמהםימייוסמילוחיבצמלשהרמחהלםורגלהלולע םיבצמ הלא רתיתוריהזםישרוד

.ךאפורי"ערתויתובורקםיתיעלקדביהליכרטצתםהב

,בלבתויעבמלבוסהבורקהךתחפשמבוהשימואתאםא תמירזב םדץחלרתיןוגכםדה

הךתחפשמבוהשימואתאםא םדהתשירקבתויעבמלבוסהבורק

הנרגיממרבעבתלבסואתלבוסתאםא

ןואכידמרבעבתלבסואתלבוסתאםא

רתיתנמשהמתלבוסתאםא

תלבוסתאםא םשבתיטנגהלחממ היריפרופ

תרכוסמתלבוסתאםא

מרמלבסהבורקהךתחפשממוהשימואתלבסםאוא,(סיטיטאירקנפ)בלבלבתקלדמתלבוסתאםא תו

(הימדרצילגירטרפיה)םדבםינמושלשתוהובג

) "ןוירהימתכ"םשבםיעודיהרועהלעםיבוהזםימוחעבצימתכמתלבוסתאםא chloasma לעדחוימב,(

הלוגסארטלואהנירקלואשמשלהפישחמענמיהלשיהזהרקמב.ראווצהוםינפה

שומישךלהמבואןוירהבהרימחהרשאהלחממתלבוסתאםא הנאידבואןוירהתעינמלהלולגבםדוק 35 .

דחאםאאפורלירפס מ םיבצמ הלא חתפתמואךיילארושק הנושארל לופיטהךלהמברזוחוארימחמ, ךרוצהיהישןכתיי.

.הפורתהתליטנתאקיספהל

הנאיד 35 קקפו תיקרוע/תידירות

הנאידתליטנ 35 .התליטנלהנושארההנשבדוחייבתיקרוע/תידירותקקפלןוכיסהתאטעמבלידגהלהלוכי

קרועםסוחוםידירובענםדהשירקםא,לבא.רומחדימתוניא,(םיקומעהםידירוהלשתקקפ)םיילגרהדירובםדשירק

טומתה,המישנרצוק,הזחבבאכונכתיי,תואירב .יתאירףיחסתארקנודואמרידנהזבצמ.תוומףאואתוט

הנאידתלטונךניהרשאכתצקמבקרהלועתקקפליוכיסה 35 .

ךותמ 100,000 הנאידתולטונןניארשאםישנ 35 כויהי,ןוירהבןניאוןוירהתעינמלהלולגוא - 5 דע 10

.הנשבתקקפלשםירקמ

ךותמ 100,000 לטונרשאםישנ הנאידתו 35 דעויהי,ןוירהתעינמלהלולגוא 40 .הנשבתקקפלשםירקמ

ךותמ 100,000 ךרעבויהי,ןוירהבםישנ 60 .הנשבתקקפלשםירקמ

םישנב.(ץבשלםורגל)חומהלשוא(בלףקתהלםורגל)בלהלשםדהילכבםדישירקרצוויהלםילולעתורידנםיתיעל

ליוכיסהתואירבותוריעצ .דואמךומנאוהיחומץבשואבלףקתה

לןוכיסה תקקפ :הלוע

תויטסיצילופתולחשמתלבוסתאםא

ליגהםע

תנשעמךניהםא

הרומחרתיתנמשהב

םדישירקמלבסהבורקהךתחפשמבוהשימואתאםא

םדבתורחאתורידנדואמתוערפהמואםדהינמושלשםזילובטמבהערפהמתלבוסתאםא

תלבוסתאםא םדץחלרתימ

(םירודזורפרופרפ)בלהבצקבואבלהימתסמתלועפבהערפהמתלבוסתאםא

הנרגיממתלבוסתאםא

הנורחאלתדליםא

תרכוסמתלבוסתאםא

תיתכרעמתיתנמדאתבאזמתלבוסתאםא ) סופול ( תיביכסיטילוקמואןהורקתלחממ,

)תישמרחהימנאמתלבוסתאםא sicklecell anemia (

םא .הלחמואהעיצפ,חותינמהאצותכברןמזךשמלהעונתתרסחךניה

הנאידתליטנ.ךיילארושקוללהםיבצמהמדחאםאאפורלירפס 35 הניאוןכתייןכלו,תקקפלןוכיסלףיסוהלהלוכי

.ךלהמיאתמ

ףיעסב,ךשמהבםיטרופמםדשירקךלצארצונוןכתיישךכלםינימסת 4 הדימב."יאוולתועפות" תונפלךיילע,םיעיפומש

הנאידבלופיטקיספהלודימאפורל 35 יעצמאבישמתשהםייתניב.הליטנבךישמהלהלוכיתאשטילחיאפורהשדע

.םודנוקןוגכרחאהעינמ

הנאיד 35 ןטרסו

רהותולחשהןטרסלןוכיסהתאהדירומהובגןונימבןוירהתעינמלתבלושמהלולגלשהליטנשאצמנ הליטנבםח

הנאידןוגכ)רתויךומנןונימבןגוטסגורפוןגורטסאתוליכמהןוירהתעינמלתולולגםארורבהזןיאךא,תכשוממ 35 ןכםג(

הנאידתליטנשהארנ,ןפואלכב.ןגמטקפאותואתאתוקפסמ 35 .םחרהראווצןטרסלןוכיסהתאטעמבהלעמ

ימיסחיםויקלהרושקתויהלהלוכיוזהיילע .הפורתהתליטנלאקוודואלוםודנוקאללן

.יתרגשןפואבםחרהראווצחטשמתקידבעצבלשי

טעמבולעישששחמןוירהתעינמלתרחאהלולגואהפורתהתאילטיתלא,דשהןטרסמרבעבתלבסואתלבוסךניהםא

חאוהלבא,לדגהליטנהתונשרפסמשלככהלועןוכיסה.דשהןטרסלךלשןוכיסהתא ךותהמרונלרזו 10 םוימםינש

.הליטנהתקספה

ליגלתחתמםישנברידנוניהדשהןטרסשןוויכמ 40 הנאידתולטונהםישנבדשהןטרסלשםיפסונהםירקמהרפסמ, 35

:אמגודל.ןטקאוההנורחאלולטנשוא

ךותמ 10,000 הנאידולטנאלםלועמרשאםישנ 35 כ,ןוירהתעינמלהלולגוא - 16 בולחי ליגלןעיגהלדעדשהןטרס

ךותמ 10,000 הנאידולטנרשאםישנ 35 ךשמבןוירהתעינמלהלולגוא 5 התונשתליחתבםינש - 20 כ,ןהלש - 17-

ליגלןעיגהלדעדשהןטרסבולחי 35 .

ךותמ 10,000 הנאידולטנאלםלועמרשאםישנ 35 כ,ןוירהתעינמלהלולגוא - 100 דשהןטרסבולחיםישנ דע

ליגלןעיגהל 45 .

ךותמ 10,000 הנאידולטנרשאםישנ 35 ךשמבןוירהתעינמלהלולגוא 5 התונשתליחתבםינש - 30 כ,ןהלש - 110

ליגלןעיגהלדעדשהןטרסבולחי 45 .

:רתויהובגדשהןטרסלךלשןוכיסה

.דשהןטרסהיה(אתבס,תוחא,םא)הבורקהךתחפשממוהשימלםא

נמשהמתלבוסתאםא .הרומחרתית

השחואהאורתאםאואהמטפבםייוניש,רועבהמוגןוגכםיידשבםייונישבהניחבמתאםאירשפאהםדקהבאפורלינפ

.שוגב

לשםיריאממםילודיגופצנרתויםירידנםירקמבותבהצודבכהלשםיריפשםילודיגןוגכדבכתולחמופצנםירידנםירקמב

הנאידתולטונהםישנבדבכה 35 ,הגירחהרוצבםיפירחןטביבאכתעפוהלשהרקמבאפורלתונפלךיילע.ברןמזךרואל

.הפורתהתליטנתאקיספהליכרטצתוןכתיי.םייניעהורועהלשהבהצהוא

חקולתאםא ת ,הנורחאלתחקלםאוא, תורחאתופורת יפסותוםשרמאללתופורתללוכ הנוזת רפס, י אפורלךכלע

(םיינישאפורללוכ) חקורלוא .

חקולתאםאחקורהואאפורהתאעדיילשידחוימב ת :

ןויפכבלופיטלתומיוסמתופורת (היספליפא)

)סדייאהףיגנבלופיטלתומיוסמתופור HIV (

ןיבלופואסירג לופיטל יתיירטפםוהיזב

הפהךרדןתמבםינילקיצרטט לופיטל יטויביטנא

םיטרוטיברב - לופיט דעוימה העגרהל

יחמצהרישכתה St. John`swort םוקירפיה) ( ןואכידבלופיטל

חקורהואאפורה אבשמתשהלךירצםאהךתואוחני (םודנוקןוגכ)ףסונהעינמיעצמ .םייוסמןמזל

יעצמאבשמתשהלןיא ל ילנומרוהןוירהתעינמ הנאידבשומישהןמזברחא 35 .

ומכ - ,ןכ הנאיד 35 .ולאתופורתלשןונימהתאםיאתהלךרטציךאפורזאותורחאתופורתלשןתוליעילעעיפשהלהלולע

שומיש ןוזמוהפורתב

םע(סועללןיא)התומלשבהילבטהתאעולבלשי םילזונלשתקפסמתומכ ע) (הייתשימסוכםעףיד . תאעולבלןתינ

.ןוזמםעואהקירהביקלעהפורתה

הקנהוןוירה

םרטבןוירהתקידביעצב,ןוירהבךניהוןכתיישתבשוחתאםא.הקינמךניהםאואןוירהבךניהםאהפורתבשמתשהלןיא

הפורתהתאלוטיליקיספת איקיספה,הפורתהתליטנךלהמבןוירהלתסנכנםא. לינפודימהליטנהת םעתוצעייתה

אפור .יגולוטרטזכרמםעוא

תונוכמתלעפהוהגיהנ

הנאידל 35 תונוכמליעפהלואגוהנלתלוכיהלעהעודיהעפשהןיא

הדבעמתוקידב

הנאידתלטונתאשהדבעמהתווצואאפורהתאינכדע,םדתקידברובעלךיילעםא 35 פשהלהלולעוזהפורתשןוויכמ, עי

.תומיוסמםדתוקידבתואצותלע

הנאיד 35 ףוזישתורונמואףוזישתוטימו

לופיטלדואמליעילופיטוניאוהז.רועהףוזישלןכוהנקאבלופיטךרוצלףוזישתורונמבתושמתשמרשאםישנןנשי

הנאידבשומישהתפוקתבףוזישתוטימבואףוזישתורונמבשמתשהלןיא.הנקאב 35 לשיןכו תכשוממהפישחמענמיה

.(ןוירהתעינמלתוליגרתולולגבשומישהתפוקתבםגךכ) "ןוירהימתכ"ליוכיסהתאםילעמםהשןוויכמשמשל

ןושיע

ליגלעמתאםאדחוימב,הפורתבשומישהתפוקתבןשעלקיספהלץלמומ 35 .םינש

תנשעמךניהםא – מישהתלחתהינפלאפורלךכלעחוודלשי .הפורתבשו

הפורתהלשםיביכרמהמקלחלעבושחעדימ

זוטקלהליכמהפורתה זורכוסו . תליטנתלחתהינפלאפורלינפ,םימייוסמםירכוסלתוליבסיאמתלבוסךניהםא

.הפורתה

3 ( ?הפורתבשמתשתדציכ

חקורהואאפורהםעקודבלךילע.אפורהתוארוהיפלשמתשהלשידימת םא .החוטבךניא

כמ הנאידשןווי 35 תאםא)ךשמהבתוטרופמהתוארוההרחאיבקעתשדואמבושח,ןוירהתעינמיעצמאכםגתשמשמ

הנאידלעתכמתסמ 35 .(ןוירהתעינמךרוצל

םויידימ,התומלשבתחאהילבטאוהללכךרדבלבוקמהןונימה.דבלבאפורהידילעועבקילופיטהןפואוןונימה

ךשמבהעובקהעשב 21 מי םי .

תצלמומההנמהלערובעלןיא

.םימםעהפורתהתאעולבלןתינ

.קיודמהיהיאלןונימהשששחמהילבטהתאסועלל/תוצחל/שותכלרוסא

תוילבטהתאילט.תומדקתההןוויכבךתואהחנמהץחועובשבםויהםיניוצמ,הילבטלכבגב,הסיפחהיבגלע

.הסיפחהםויסלדעםיציחהןוויכלםאתהב רחאל 21 תבהקספהיכרע,תוילבטהתליטנלשםימי 7 .םימי

השדחההסיפחהמהנושארההילבטהתאלוטילךיילע,ישישםויבהסיפחבהנורחאההילבטהתאתלטנםא,הזןפואב

.עובשדועבתבשםויב

ךלהמב 7 ג,ינימשהםויבהאבההסיפחהמתוילבטתליטנביליחתה.תסוהםומידעיפויהקספההימי םומידהםאם

שמתשהלךרוצןיא,ןמזבהאבההסיפחהתאתלחתהוהנוכנהרוצבתוילבטהלכתאתלטנוהדימב.ךשמניתסיוה

ךלהמבףסונהעינמיעצמאב 7 .הקספההימי

שדוחלכביליחתתהזןפואב הסיפח .עובשבםויותואבהשדח

?הנושארההסיפחבשמתשהלליחתהלהלוכיתאיתמ

תשמתשמךניהםא הנאידלוטילהליחתמתאםאואהשדח 35 הליטנבהקספהרחאל , הנאידלוטיליליחתה 35

.הנושארההילבטהמלחהןוירהינפמתנגומךניההזןפואב.ךלשהאבהתסוהםומידלשןושארהםויב

ןוירהתעינמלתרחאהלולגבשומישמרבעמ

תלטונתאםא תלולג 21 ןוירהתעינמלתרחאםוי , ליליחתה הנאידלוטי 35 תסיפחתאתמייסשרחאלםוי

ליחתיתסוהםומיד.הנושארההילבטהמלחהןוירהינפמתנגומךניההזןפואב.םדוקהרישכתהלשתולולגה

הנאידלשהנושארההסיפחהםויסםעקר 35 .

תאםא תלולגתלטונ 28 ןוירהתעינמלםוי , הנאידלוטיליליחתה 35 לבטהתאתמייסשרחאלםוי הליעפההי

םויסםעקרליחתיתסוהםומיד.הנושארההילבטהמלחהןוירהינפמתנגומךניההזןפואב.הנורחאה

הנאידלשהנושארההסיפחה 35 .

דבלבןגוטסגורפהליכמהןוירהתעינמלהלולגתלטונתאםא , הנאידלוטיליליחתה 35 לשןושארהםויב

סגורפתלולגתלטנרבכםאםג,תסוהםומיד לחהןוירהינפמתנגומךניההזןפואב.םויהותואבןגוט

.הנושארההילבטהמ

הלפהרחאל

הנאידלוטילליחתהלךלץילמיאפורהוןכתיי,םינושארהןוירההישדוחתשולשךלהמבהלפהתרבעםא 35 .דימ

.הנושארההילבטהמלחהןוירהינפמתנגומךניההזןפואב

רההשדוחרחאלהלפהתרבעםא ןוגכ,ףסונהעינמיעצמאבשמתשהליכרטצתוןכתיי.אפורביצעוויה,ישילשהןוי

.רצקןמזךשמל,םודנוק

הדילרחאל

הנאידלוטילליחתהלךלץעייאפורהוןכתיי 35 - 21 ןיטולחלתדיינךניהשיאנתבהדילהרחאלםוי .הקינמךניאשו ןיא

אהעינמיעצמאבשמתשהלךיילע.תסולתוכחלךרוצ הנאידבשומישהתלחתהלדע,םודנוקןוגכ,רח 35 ךלהמבו 7

.הפורתהתליטנלםינושארהםימיה

רתויהובגןונימתועטבתלטנםא תחאהילבטמרתוילשהליטנמקזנםרגיישריבסאל.חקורלואאפורלתונפלךיילע

.(ילניגאו)יקיתרנםומיד,תואקה,הליחבשוחלהלולעתאךא

יתנמתלטנםא תזיראיאיבה/אבהוםילוחתיבלשןוימרדחלואאפורלדימי/הנפ,הפורתהןמדליעלבתועטבםאוארת

.ךתיאהפורתה

הנאידלשרתויואתחאהילבטלוטילתחכשםא 35

מןטקהילבטתליטנבבוכיעהםא - 12 ןתינשלככרהמהילבטהתאילט.העגפנאלןוירהינפמהנגהה,תועש

נביכישמהו ץחהןוויכבליגרכתוילבטהרתיתליט לוטיליכרטצתוןכתיי.ךלשהעובקההעשב 2 .םויהותואבתוילבט

לעהלועהילבטתליטנבבוכיעהםא 12 ןוירהינפמהנגהה,תחאהילבטמרתוילוטילתחכשםאוא,תועש

.ןוטקלהלולע

רמואהזםאוליפא,ןתינשלככרהמהנורחאהחכשנשהילבטהתאילט תבבתוילבטיתשלוטילךיילעש

.הזיראבוראשיןכלםדוקוחכשנשתוילבט.תחא

בםוילכבתוילבטהתליטנביכישמה - 7 .העובקההעשבםיאבהםימיה

ךלהמבםא 7 אללדימהאבההסיפחהתאיליחתה,הסיפחהםויסלהעיגמתאולאםימי 7 .הקספההימי

חהםויסלדעםומידעיפויאלשחינהלריבס םומידעיפויאלשהדימב.הגאדלהביסןיאלבא,האבההסיפ

.השדחהסיפחתלחתהינפל(ןוירהתקידבי"ע)ןוירהלשתורשפאלולשלךיילע,הינשההסיפחהרחאל

ךשמבםודנוקןוגכףסונהעינמיעצמאבישמתשה 7 .הילבטתחכששרחאלםיאבהםימיה

םימיברתויואתחאהילבטתחכשםא 1-7 חהלש ךניהוןכתיי,הזעובשךלהמבןימיסחיתמייקוהסיפ

.ירחאשםויהתלולגבשמתשהלךלוצילמיםהוןכתיי.ןתינשלככרהמחקורלואאפורלינפ.ןוירהב

ךלהמבםומידעיפומאלו,הסיפחבאיהשלכהילבטלוטילתחכשםא 7 יצעוויה.ןוירהבךניהוןכתיי,הקספההימי

התקידבישעואאפורב .תימצעןויר

לעמהקספההימיתאתכראהוארוחיאבהשדחהסיפחתלחתהםא 7 תמייקםא.ןוירהינפמתנגומךניאוןכתיי,םימי

.ירחאשםויהתלולגבשמתשהליכרטצתוןכתיי.חקורבואאפורביצעוויה,םינורחאהםימיהתעבשךלהמבןימיסחי

ןוגכףסונהעינמיעצמאבשמתשהלךיילעןכומכ ךשמבםודנוק 7 .םימי

הנאידלשהילבטתדביאםא 35

תורחאהתוילבטהתאילטךשמהב.הדבאשהילבטהםוקמבהסיפחבהנורחאההילבטהתאלוטילהלוכיתא

תבהקספההרחאל.עפשותאלןוירהינפמהנגההלבא,דחאםויבליגרהמרצקהיהיךלשרוזחמה.ליגרכ 7 ,םימיה

הסיפחהלשהלחתההםוי .ליגרהמםדוקםויהיהיוהנתשי

וא - יכישמה.וזכךלשיםא,תיברזרהסיפחמהילבטילט,רוזחמהלשןושארהםויהתאתונשלהצורךניאםא

ידבאתשהרקמלתיברזרההסיפחהתארומשלהלוכיתא.ךלשתיחכונההסיפחהמליגרכתוילבטהרתיתליטנב

.תופסונתוילבט

אהאקהלשהרקמבתוליעי ףירחלושלשו

גפסיתתימויההילבטהשתטלחומהבורעןיא,םיפירחםילושלשלואתואקהלתמרוגהלוכיעבהערפהמתלבוסתאםא

.עיפשתולוכיעהתכרעממהתומלשב

ךותוקספנםילושלש/תואקההםא 12 הנאידתליטנמתועש 35 תוארוההרחאיבקע, ףיעסב הנשמ תדביאםא"

הנאידלשהילבט 35 ילטו" .תפסונהילבט

לעמםיכישממםילושלש/תואקההםא 12 תוארוההרחאיבקע,הילבטהתליטנמתועש ב ףיעס הנשמ

הנאידלשרתויואתחאהילבטלוטילתחכשםא" 35 ."

.ןוירהתעינמליעצמאלשרחאגוסלעץילמיוןכתיי.הרימחמואהכישממלוכיעבהערפההםאאפורלינפ

םומידרדעיה תאםאה ?ןוירהב

לכתאתלטנוהדימבריבסהזןיאלבא,ןוירהבךניהשךכלעדיעהללוכיםומידרדעיה.עיגמוניאםומידהשםיתיעלהרוק

,אמגודל)ןוירהבךניהוןכתיישתבשוחתאםא.ליגרהןמזבהשדחההסיפחהמתוילבטהתליטנביליחתה.יוארכתוילבטה

פורתתלטנםאואהילבטלוטילתחכשםא הנאידתוליעיבתועגופהתורחאתו 35 םיימעפעיפומוניאםומידהםאוא,(

ןוירהבךניהםא.ןוירהתקידבעצבלךיילע,תופיצרב .אפורלינפוהפורתהתאתחקליקיספה

ןוירהלסנכיהלהצורתאםא

שמתשהליוצר,ןוירהתננכתמתאשהדימב הנאידתליטנתקספהרחאלהעינמיעצמאב 35 רדתסמךלשרוזחמהשדע,

ואךבעגפיאלהז,הרקמלכב.ךלשןורחאהיעבטהרוזחמהיפלערעושמההדילהךיראתתאבשחמאפורהשןוויכמ

.(יעבטרוזחמלתוכחלילבמ)דימןוירהליסנכיתםארבועב

.אפורהידילעץלמוהשיפכלופיטבדימתהלשי

אללהפורתבלופיטהקיספהלןיא הםעתוצעייתה ואאפור ה תעגופךניההפורתהתליטנתאהקיספמתאםא.חקור

.ןוירהתעינמתוליעיבןכוהפורתהתוליעיב

הנמהותיוותהקודב!ךשוחבתופורתלוטילןיא םעפלכב .םהלקוקזךניהםאםייפקשמבכרה.הפורתלטונךניהש

נתולאשךלשיםא .חקורבואאפורביצעוויה,הפורתבשומישלעגונבתופסו

4 ( יאוולתועפות

הנאידבשומישה,הפורתלכלומכ 35 םורגללולע תמישרארקמלילהביתלא.תושמתשמהמקלחביאוולתועפותל

.ןהמתחאףאמילבסתאלוןכתי.יאוולהתועפות

אפורלדימתונפלשי ו ןכתיי ש תהתליטנתאקיספהלישרדית הפור םא

הנאידלשהרישייאוולתעפותתבשחנהניאוזהעפותשתורמל,ףירחןואכידתחתפמתא 35 .

תקקפלשםינמיסשי :

ואתופיכתבשאריבאכואליגרהמהרומחהנרגימ,הנושארלהנרגימתעפוה הגירחהמצועב

ארדוביא)הייארבימואתפיונישלכ היי (הלופכהייארוא

ישלכ ה,חירהשוחב,רובידהתלוכיב,העימשבימואתפיונ עגמהואםעט

לגרבתוחיפנואבאכ

המישנןמזבדחבאכ

לועיש ןיעלתיארנההביסאלל

הזחבץחלובאכ

תימואתפהשלוח ףוגהלשדחאדצבהשוחתרסוחוא

.ןופליעואתרוחרחס

הפירחתיגרלאהבוגתלשםינמיסשי המדאויגנאלשהפרחהוא תיתשרות :

יישקלליבוהלהלוכיןורגה/ןושלהלשתוחפנתה.ןורגהואןושלה,הפה,םייתפשה,םינפה,םיידיהתוחפנתה

.המישנוהעילב

המודאהחירפ - תישושבג דרגו .

דשהןטרסלשםינמיס ללוכ :

רועבהמוגתווהתה

המטפבםייוניש

.ששמלואתוארלןתינששוג

רהראווצןטרסלשםינמי םח ללוכ :

יתרנהשרפה םדלשחירתלעבואםדהליכמהתיק

גירחיקיתרנםומיד

ןגאבבאכ

.ןימיסחיםויקתעבםיבאכ

דבכבתורומחתויעבלשםינמיס ללוכ :

ףירחןטבבאכ

(תבהצ)םייניעהוארועהלשהבהצה

(סיטיטפה)דבכבתקלד

.ףוגהלכבדרג

תופסוניאוולתועפות

תובורקםיתיעלתועיפומ :

הליחב

ןטבבאכ

היילע לקשמב

שאריבאכ

ואםיינואכדחוריבצמ ,חורהבצמבתודונת

.םיידשבבאכואתושיגר

תוקוחרםיתיעלתועיפומ :

לוכיעבתוערפהואתואקה

םילזונתריצא

הנרגימ

ינימהקשחבהדירי

םיידשתלדגה

דרגלהלוכירשארועבהחירפ .

תועיפומ תורידנםיתיעל :

עגמתושדעלהכומנתוליבס

לקשמבהדירי

ינימהקשחבהיילע

.םיידשהמואקיתרנהמהשרפה

וחוודשתופסוניאוולתועפות

ןיבםימומידותומתכה - הנאידתליטנלםינושארהםישדוחהךלהמבונכתייםייתסיו 35 םיקיספמכ"דבךא,

,םיכישממםהםא.הפורתללגרתמףוגהשרחאל ףיעסיאר) .אפורלינפ,שדחמםיליחתמואםירימחמ 2

אשונ ןיבםומיד" - .("ןמזךרואלךשמיהלךירצאליתסיו

) "ןוירהימתכ"םשבםיעודיהרועהלעםיבוהזםימוחעבצימתכ chloasma ראווצהוםינפהלעדחוימב,( ונכתיי,

םישדוחרפסמלשרצקשומישבוליפא הפישחמענמיהלשיהזהרקמב. הלוגסארטלואהנירקלואשמשל

האירוכתארקנההעונתתערפהבהרמחהואתונשיה

תיביכסיטילוקואןהורקתלחמ

:ןוירהתעינמלהלולגבםדוקשומישבואןוירהךלהמבףירחהלםילוכירשאםיבצמ דרג,רועהלשהבהצה

,הרמבםינבא,דבכבואתוילכבתויעב,ךשוממ בצמ ומכםירידנםייאופרםי תבאז תנמדא תי ) סופול ( החירפ,

ןוירהןמזבתויחופלשתיומד , תיתחפשמהירוטסיהואתישמרחהימנא,(סיזורלקסוטוא)ןזואהתשרט

,תישמרחהימנאל )ףוגבםירבאלשתוחיפנ תיתשרותהמדאויגנא ( , םשבתיטנגהלחמ ןטרס,היריפרופ

.םחרהראווצ

הרימחמיאוולהתועפותמתחאםא לבוסתארשאכוא, ת .אפורהםעץעייתהלךילע,ןולעבהרכזוהאלשיאוולתעפותמ

הנאידתליטנןמזבםימייקםיבצמלשהרמחהשיםאאפורלתונפלשיןכומכ 35 .

ןיבםומיד - ןמזךרואלךשמיהלךירצאליתסיו

שהןמזבתומתכהואםייתסיוןיבםימומידטעמבוסנתירשאתודדובםישנשי םישדוחהךלהמבדוחייב,הפורתבשומי

הנאידלוטיליכישמה.םיימויואםוירחאלקיספמאוהוהגאדררועמוניאהזםומידכ"דב.התליטנלםינושארה 35 .ליגרכ

.םישדוחרפסמךותםלעיתהיעבה

תוסנלךיילעןכל,תועיבקבהפורתהתאתלטונךניאוהדימבםייופצאלםימומידונכתייןכומכ התואבהילבטהתאלוטיל

.ליבקמבתורחאתופורתתליטנמהאצותכםימעפלםרגיהלםילוכיםייופצאלםימומיד.םויידמהעשה

ןיבהםימומידהואתומתכההםאאפורלינפ - :םייתסיו

.הפורתהתליטנלםינושארהםישדוחלרבעמםיכישממ

הנאידתלטונךניהשרחאלםיליחתמ 35 .תמיוסמהפוקתךשמב

הנאידלוטילתמייסשרחאלםגםיכישמ 35 .

5 ( ?הפורתהתאןסחאלךיא

ענמ י הלערה וניתוא/וםידלילשםדיגשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשיתרחאהפורתלכווזהפורת! לעותוק - ידי

רגתלא.הלערהענמתךכ םו מתשרופמהארוהאללהאקהל ה .אפור

הגופתהךיראתירחאהפורתבשמתשהלןיא (exp. date) לעעיפומה - םוילסחייתמהגופתהךיראת.הזיראהיבג

שדוחהותואלשןורחאה .

לעהלועההרוטרפמטבןסחאלןיא °C 25

6 ( ףסונעדימ

רמוחהלעףסונ םי/ ליעפה י ם םגהליכמהפורתה

Lactose monohydrate, maize starch,povidone 25000,magnesiumstearate,sucrose, povidone

700000, macrogol 6000, calciumcarbonate, talc,titanium dioxide, glycerol85%, montaglycolwax,

ferricoxide pigment yellow.

הליכמהילבטלכ mg 19.371 .זורכוס

הזיראהןכותהמוהפורתהתיארנדציכ

תוילבטה.'זבעבצבתוילבטאיההפורתה בתועיגמ תוסיפח לש 21 תוילבט . היבגלע הסיפח םיניוצמ,הילבטלכבגב,

תומדקתהןוויכבהחנמהץחועובשבםויה .הליטנה

םושירהלעב ותבותכו : שרחה'חר,מ"עבלארשירייאב 36 דוה, ןורשה 45240 .

הםש ןרצי ותבותכו : המרפרייאב .ג.א הינמרג,ןילרב, רמייורייאבוא GmbH וקו KG , הינמרג,רמייו .

קדבנהזןולע ךיראתבתואירבהדרשמי"ערשואו 0513

הפורתהםושיר'סמ תואירבהדרשמביתכלממהתופורתהסקנפב : 034 032508500

ירקהתלקהלותוטשפהםשל םינימהינשינבלתדעוימהפורתה,תאזףאלע.הבקנ/רכזןושלבחסונהזןולע,הא

3-11-2018

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions

Janssen Pharmaceuticals, Inc. has initiated a voluntary recall of one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets to the pharmacy level. The patient information provided inside affected packages of ORTHO-NOVUM does not include the appropriate instructions for the Veridate dispenser.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

لا توجد أخبار متعلقة بهذا المنتَج.