ACTONEL ONCE A MONTH 150 MG

البلد: إسرائيل

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

RISEDRONIC ACID AS SODIUM

متاح من:

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

ATC رمز:

M05BA07

الشكل الصيدلاني:

FILM COATED TABLETS

تركيب:

RISEDRONIC ACID AS SODIUM 150 MG

طريقة التعاطي:

PER OS

نوع الوصفة الطبية :

Required

المصنعة من قبل:

WARNER CHILCOTT DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

المجموعة العلاجية:

RISEDRONIC ACID

المجال العلاجي:

RISEDRONIC ACID

الخصائص العلاجية:

Treatment of postmenopausal osteoporosis.Prevention of postmenopausal osteoporosis.

تاريخ الترخيص:

2015-04-30

نشرة المعلومات

١٩٨6 - )تار
َ
ضحتسم( ةلدايصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل
ةرشن
طقف بيبط ةفصو قفو ءاودلا ق
ّ
وس
ُ
ي
غلم ١5٠ رهشلا يف ةرم لينوتكأ
ف
ّ
لغم صرق
:ىلع يوتحي صرق
ّ
لك - ةلا
ّ
عف ة
ّ
دام
غلم ١٥٠ (مويدوص ـك) تانوردسير ضمح
.Risedronic Acid (as Sodium) 150 mg
."ةيفاضإ تامولعم" ٦ دنبلا رظن
ُ
ا :ة
ّ
يساسحلل ةريثمو ةلا
ّ
عف ريغ داوم
هذه يوتحت .ءاودلا لامعتساب ءدبلا لبق
كلذو اهتياهن ىتح ن
ّ
عمتب ةرشنلا أرق
ِ
إ
ىلإ ه
ّ
جوتف ةيفاضإ ةلئسأ كيدل تناك اذإ
.ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا
.
ّ
يلديصلا ىلإ وأ بيبطلا
ّ
رضي دق ه
ّ
نلأ ؛نيرخلآا لامعتسلا ه
ِ
طعت لا .كضرم جلاعل كل فصو ءاودلا اذه
.مهضرمو كضرم نيب هباشت كل ادب ول ىتح
،مهب
ءارجإ متي مل .ا
ً
ماع ١٨ ليج تحت نيقهارملل وأ لافطلأل
لينوتكأ ءاطعإ عونمم
.رمعلا نم ةئفلا هذه ىلع ءاودلا تاريثأت
لوح ثاحبأ
١ .
؟ءاو
ّ
دلا اذه
ّ
دعأ
َ
مل
ءاسنلا ىدل (ماظعلا ةشاشه) ماظعلا لخلخت
ضرم عنمو جلاعل صصخم ءاو
ّ
دلا
.ة
ّ
يرهشلا ةرودلا عاطقنا دعب
:ة
ّ
يجلاعلا ةليصفلا
.
تانوفسوفسيب
اهلامتحا نم فيفختلل يلاتلابو اهتيوقتل
كماظع ىلع ةرشابم لمعي لينوتكأ
.راسكنلال
؟ماظعلا يه ام
ماظعلا ،ةايحلا للاخ .ىرخأ نداعمو
مويسلكلا نم ن
ّ
وكم يح جيسن يه ماظعلا
.ةديدج ماظعب لدبتستو ت
ّ
تفتت ةميدقلا
ىلع مسجلا ةردق نم ربكأ ةعرسب لصحي نأ
نكمم ماظعلا نادقف ،٣٥ ليج دعب
ةلباق نو

خصائص المنتج

_ _
_Page 1 _
THE FORMAT OF THIS INSERT WAS DETERMINED BY THE MINISTRY OF HEALTH AND
ITS CONTENT WAS
CHECKED AND APPROVED ON SEPTEMBER 2015
PRODUCT INFORMATION
ACTONEL
®
ONCE A MONTH 150 MG
NAME OF THE MEDICINE
ACTONEL ONCE A MONTH 150 MG
NON-PROPRIETARY NAME
Each Actonel tablet contains the equivalent of 150 mg of risedronate
sodium. The empirical formula for
risedronate sodium is C
7
H
10
NO
7
P
2
Na. The chemical name of risedronate sodium is [1-hydroxy-2-(3-
pyridinyl)ethylidene]bis(phosphonic acid) monosodium salt.
.
CHEMICAL STRUCTURE
The chemical structure of risedronate sodium is the following:
Molecular Weight: 305.10
The CAS registry number is 115436-72-1
DESCRIPTION
Risedronate sodium is a fine, white to off-white, odourless,
crystalline powder. It is soluble in water and in
aqueous solutions and essentially insoluble in common organic
solvents.
Each
Actonel
tablet
contains
risedronate
sodium
150
mg,
crospovidone,
magnesium
stearate,
microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, hypromellose,
macrogol 400, macrogol 8000, colloidal
anhydrous silica, indigo carmine and titanium dioxide.
PHARMACOLOGY
Risedronate is a potent pyridinyl bisphosphonate that binds to bone
hydroxyapatite and inhibits osteoclast-
mediated
bone
resorption.
Risedronate
is
a
third
generation
bisphosphonate.
In
preclinical
studies
risedronate demonstrated potent anti-osteoclast and anti-resorptive
activity, increasing bone mass and
biomechanical strength dose-dependently. The activity of risedronate
was confirmed by bone marker
measurements during pharmacodynamic and clinical studies. With
risedronate 5 mg daily, decreases in
biochemical markers of bone turnover were observed within 1 month of
treatment and reached a maximum
decrease in 3-6 months, remaining stable during the course of therapy.
This data demonstrates that
risedronate causes a moderate reduction in bone resorption and bone
turnover. The new steady state
approximates the rate of bone turnover seen in pre-menopausal women.
Decreases in biochemical markers
of bo