أبيترن ٥٠

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

اشتر الآن

العنصر النشط:
DICLOFENAC SODIUM 50 MG
متاح من:
ABIC LTD.
ATC رمز:
M01AB05
الشكل الصيدلاني:
SUPPOSITORIES
طريقة التعاطي:
RECTAL
المصنعة من قبل:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
المجموعة العلاجية:
DICLOFENAC
الخصائص العلاجية:
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, low back pain and other acute musculoskeletal .Disorders such as periarthritis, tendinitis, tenosynovitis, bursitis, sprains, strains and dislocation, ankylosing spondylitis and acute gout.Control of pain and inflammation in orthopedic, dental, and other monor surgery.
تخويل:
015722423700
تاريخ الترخيص:
2011-03-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - الإنجليزية

04-10-2020

خصائص المنتج خصائص المنتج - الإنجليزية

07-07-2020

تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور - الإنجليزية

18-08-2016

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - العبرية

04-10-2020

ךותל קומע תונידעב הליתפה תא רדחהו ךדיצ לע בכש

.עבצאה תרזעב תעבטה יפ .הליתפה תרדחה רחאל בטיה ךידי תא ףוטש .4 בקעמו תוקידב םינונימ ךירצמה לופיטב וא ,הפורתב ךשוממ לופיט תפוקתב .תוילכהו דבכה ידוקפתו ןתש ,םד תוקידב עצבל שי ,םיהובג רחאל לופיטה תקספה תבייחמה ,דבכה ימיזנאב היילע ןכתית .)״יאוול תועפות״ - 4 ףיעסב האר( אפורה םע תוצעייתה םייתועמשמ םינוכיסמ וא תמייק בל תלחממ לבוס ךניה םא םאה םעפל םעפמ שדחמ ךירעי ךלש אפורה ,בל תלחמל הרקמב דחוימב ,הפורתה םע לופיטה תא ךישמהל ךילע .תועובש העבראמ רתוי ךשמב לפוטמ התאו הפורתה תא לוטיל תחכש םא דיימ הנמ לוטיל שי ,בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא .דחיב תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא ,תרכזנשכ .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא איבהלו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דיימ תונפל שי .ךתיא הפורתה תזירא תא םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךניה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךניהש ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב יאוול תועפות .4 לולע ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבאב שומישה ,הפורת לכב ומכ ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ןונימב שומיש תועצמאב יאוולה תועפות תא תיחפהל ןתינ .ךרצנה רתויב רצקה ןמזה ךשמל רתויב ךומנה ליעיה תויניצר תויהל תולוכי יאוולה תועפותמ המכ :םיעיפומ םא דיימ אפורל תונפלו לופיטה תא קיספהל שי וא בלה רירש םטואל םינמיס( הזחב דחו ימואתפ באכ .)בל ףקתהל לש תוחפנתה ,הביכש בצמב םושנל ישוק ,המישנ רצוק .)בל תקיפס יאל םינמיס( םיילגרה תופכ לש וא םיילגרה דחוימב ,לגרב וא דיב ,םינפב לומינ וא תימואתפ השלוח ,הייארה לש יקלח וא ימואתפ דוביא ,ףוגה לש דחא דצב םיימואתפ שאר יבאכ ,רוביד ןיבהל וא רבדל ימואתפ ישוק הערפה ילב וא םע ,הנושארה םעפב םירוקה הנרגימ גוסמ .ץבשל םדקומ ןמיס תויהל םילוכי ולא םינמיס .הייארב .האקה וא הליחב ,םיזג ,תברצ ,לוכיעב תוערפה ,ןטב באכ ןוקיר תעב ,אמגודל ,יעמב וא הביקב םומידל ןמיס לכ .הרוחש האוצ וא איקב םד ,םייעמה ,דרג ,תירוע החירפ לולכל תולולע רשא תויגרלא תובוגת .תויחופלש וא ףוליק ,םיבאוכ םימודא םירוזא ,תורובח .)תונופמיס תיווע( המישנ רצוק וא םיפוצפצ .תועבצאב וא םיידיב ,םייתפשב ,םינפב תוחיפנ .םייניעה ןבול לש וא רועה לש הבהצה .הובג םוח וא ךשמתמ ןורג באכ .ולש הארמב וא/ו ןתשה תומכב יופצ יתלב יוניש רצק ןמז םיליחתמה ,ןטבה לש תושיגרו הלק תוצווכתה םהירחאלו ,קאנפולקיד תוליתפב לופיטה תליחת רחאל תועש 24 ךותב ללכ ךרדב ,ימד לושלש וא ילטקר םומיד .ןטבה באכ תליחתמ תיניצר תיגרלא הבוגתל ןמיס תויהל לוכיש ,הזחב באכ .)Kounis syndrome( סינוק םורדניס תארקנה ,םיזע שאר יבאכ :ןוגכ חומה םורק תקלד לש םימוטפמיס תופירח תואקהו תוליחב ,םירירש ןוישק ,השקונ ראווצ .)רידנ( הרדשה דומעב םיבאכו תוכשוממו רתוי הבר תולקב תורובח ךלצא תועיפומש ןיחבמ התא םא הנפ ,םיפוכת םימוהיז וא ןורג יבאכ ךל שיש וא ליגרהמ .ךלש אפורל הבירצל וא דרגל םימעפל םורגל תולולע ןרטיבא תוליתפ .םירוחטב הרמחהל םורגל וא תעבטה יפב :וחוודש תופסונ יאוול תועפות 10 -ל 1 ןיב לע עיפשהל תולולע( תוחיכש יאוול תועפות :)םילפוטמ 100 לכמ ,לוכיעב תוערפה ,לושלש ,האקה ,הליחב ,תברצ ,ןטב באכ ןובאת דוביא ,םיזג וגיטרו ,תרוחרחס ,שאר באכ רועב םימתכ וא תירוע החירפ דבכה ימיזנא לש םדב תוהובג תומר הליתפה תרדחה םוקמב יוריג 1 ןיב לע עיפשהל תולולע( תוחיכש אל יאוול תועפות :)םילפוטמ 1,000 לכמ 10-ל ,בלב תויעב ,הזחב באכ ,תורידס אל וא תוריהמ בל תוקיפד ,הביכש בצמב םושנל ישוק ,המישנ רצוק וא בל ףקתה ללוכ יא לש םינמיס( םיילגר תופכ וא םיילגרה לש תוחפנתה וא )םויב ג״מ 150( הובג ןונימ תלטנ םא דחוימב ,)בל תקיפס .תכשוממ הפוקת דחא שמתשמ לע עיפשהל תולולע( תורידנ יאוול תועפות :)םילפוטמ 10,000 ךותמ דחא שמתשמ ןיבל 1,000 ךותמ לע דואמ םירידנ םיחוויד םנשי( םימומיד וא הביק יביכ )םישישק ברקב רקיעב ,ומרגנש תוומ ירקמ תיריר לש תוחיפנ וא יוריג ,תקלד( )סיטירטסג( הביק תקלד )הביקה םד תאקה תעבטה יפמ םומיד וא םד םע לושלש הרוחש האוצ תופייע ,םונמנ דרגו תירוע החירפ )םיחופנ םיילוסרק םיללוכ םינימסתה( םילזונ תריגא תבהצו דבכ תקלד ללוכ ,דבכה דוקפתב תוערפה ,המישנ רצוק ,םיפוצפצ לולכל םילוכי םינימסתה( המתסא )הזחה בחורל ץחלו לועיש תוחפ לע עיפשהל תולולע( דואמ תורידנ יאוול תועפות :)םילפוטמ 10,000 לכמ 1-מ :םיבצעה תכרעמ לע תועפשה השוחת רסוח וא ץוצקע ,)סיטיגנינמ( חומה םורק תקלד וא תשטשוטמ הייאר ןוגכ הייאר תוערפה ,דער ,תועבצאב ,העימשב העיגפ וא העימש ןדבוא ,םעטב םייוניש ,הלופכ בצמב םייוניש ,םיטויס ,הניש רסוח ,)םיינזואב לוצלצ( ןוטניט תואצמתה רסוח ,תוישפנ תוערפה ,תונבצע ,הדרח ,ןואכיד ,חור תורואמ הדילס םע דחי שאר יבאכ ,םיסוכריפ ,ןורכיז ןדבואו .השקונ ראווצו םוח ,םיקהוב :לוכיעה תכרעמו הביקה לע תועפשה הפה םינפ לש תקלד ,הפב םיביכ ,ןושלה לש תקלד ,תוריצע יעמה לש תקלד ללוכ( סגה יעמב תוערפה ,םייתפשה לש וא תלחמ לש וא סגה יעמה לש תיביכ תקלד לש הרמחה וא ,סגה .בלבלב תקלד ,)ןהורק :םדה וא הזחה לע תועפשה םילוכי םינימסת( ךומנ םד ץחל ,)הובג םד ץחל( םד ץחל רתי ,)סיטילוקסו( םדה ילכ לש תקלד ,)תרוחרחס וא ןופליע לולכל .)הימנא ללוכ( םדב תוערפה ,תואיר תקלד :תוילכה וא דבכה לע תועפשה ,ידבכ לשכ ללוכ ,דבכב תורומח תוערפה וא תוילכב תוערפה .ןתשב ןובלח וא םד תעפוה :רעישה וא רועה לע תועפשה תנומסת ללוכ תורומח תוירוע תוחירפ ,םינפה תוחפנתה תוחירפו )Lyell’s syndrome( לאיל תנומסת ,ןוסנו׳ג-סנביטס .שמשה רואל הפישח םע רימחהל תולולע רשא ,תורחא תוירוע .רעיש תרישנ :הייברה תכרעמ לע תועפשה .תונוא ןיא העודי אל תוחיכש םע ןכ םג וחוודש תורחא יאוול תועפות :תוללוכ תיללכ השוחת( החונמ רסוח ,תויזה ,לובלב ,ןורגב תוערפה .השוחתב תוערפה ,ןיעב םיבצעה לש תקלד ,)תוחונ יא לש יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא הרימחמ .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב יאוול תועפות לע חוויד תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד״ רושיקה לע הציחל תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש ״יתפורת

לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il( :רושיקל הסינכ ידי לע וא ,יאוול תועפות

https://sideeffects.health.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו .אפורהמ תשרופמ )Expiry date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה .שדוח ותוא לש .25ºC -ל תחתמ ,שבי םוקמב ןסחאל שי תא לאש .תיתיב תלוספל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא םיעצמא .שומישב ןניאש תופורתמ רטפיהל שי דציכ חקורה .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה ביכרמה לע ףסונ

Witepsol H15, Witepsol E85.

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ .םרק-ןבל עבצב תוליתפ .תוליתפ 100 וא 10 הליכמ הזירא .םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ אלו ןכתיי :ותבותכו ןרציה םש .הווקת-חתפ ,3190 ד״ת ,מ״עב תויטבצמרפ תוישעת עבט :ותבותכו םושירה לעב םש .הינתנ ,8077 ד״ת ,מ״עב קיבא דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה

015.72.24237

.2020 טסוגואב ךרענ ןולעה .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986 - ו״משתה )םירישכת( דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבא תוליתפ בכרה :הליכמ הליתפ לכ ג״מ 50 םוידוס קאנפולקיד

)Diclofenac Sodium 50 mg(

.״ףסונ עדימ״ - 6 ףיעס האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע ?הפורתה תדעוימ המל

.1

םירושקה ולא ןוגכ םיבאכ תככשמו תוקלד תדגונ הפורתה םיחותינבו םיילטנד םיחותינב ,דלשבו םירירשב ,םיקרפמב .םירחא םילק תיטיופרת הצובק .)NSAIDs( םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ הפורתב שומישה ינפל

.2

:םא הפורתב שמתשהל ןיא קאנפולקיד( ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התאש בשוח התא הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא )םוידוס שיגר התא וא ,)״ףסונ עדימ״ - 6 ףיעס האר( הפורתה םניאש תקלד ידגונ וא ןפורפוביא ,ןיריפסאל )יגרלא( תושיגר תבוגת לש םינמיס .םירחא )NSAIDs( םידיאורטס תויעב ,)המדאויגנא( הפהו םינפה לש תוחיפנ םיללוכ רתי הבוגת לכ וא תירוע החירפ ,תלזנ ,הזחב באכ ,המישנ .תרחא תיגרלא וא הביקב )סוקלוא( ביכ רבעב ךל היהש וא ,תעכ ךל שי

הז( לוכיעה תכרעמב םומיד וא )יטפפ ביכ( ןוירסירתב ירט םד ,םייעמ ןוקיר תעב םומיד ,איקב םד לולכל לוכי .)הרוחש האוצ וא האוצב תקלד ידגונ תליטנ רחאל יעמב וא הביקב תויעב ךל ויה

.םירחא )NSAIDs( םידיאורטס םניאש .דבכה וא תוילכה ,בלה לש לשכ ךל שי :ןוגכ העודי םייחומ םד ילכ תלחמ וא/ו בל תלחמ ךל שי

ימכסיא ץבש ,יחומ ץבש ,בל ףקתה רבעב תרבע םא חומל וא בלל םיליבומה םד ילכ לש המיסח ,)TIA( ףלוח .המיסח לש הפיקעל וא הרסהל הלועפ תרבע םא וא תלחמ( םדה רוזחמב תויעב רבעב ךל ויה וא ךל שי .)םייפקיהה םיקרועה .ןויריהה לש ישילשה שילשב תא .הקינמ תא

וא לושלש ,םייעמה ןוקירל ליעי אל ץמאממ לבוס התא

.ילטקר םומיד הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא אפורל רפס ,ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבאב לופיטה ינפל תיביכ תקלד ללוכ ,יעמב וא הביקב תוערפהמ לבוס התא ןהורק תלחמ וא )ulcerative colitis( סגה יעמה לש

.)Crohn׳s disease( .שישק התאש וא ,דבכב וא הילכב תויעב ךל שי .)porphyria( היריפרופמ לבוס התא

ןכתיי ,ךכ םא .םומידמ וא םדב יהשלכ הערפהמ לבוס התא תליטנ ךלהמב תויתרגש תוקידבל ךתוא הנפי אפורהו .הלא תוליתפ .המתסא םעפ יא ךל התייה תוהובג תומר ,הובג םד ץחל ,םד ישירק ,הזח תקועת ךל שי ההובג המר וא הובג לורטסלוכ( םדב ןמוש לש המרונהמ .)םידירצילגירט לש בשוח התאש וא ,יחומ ץבש ךל היה ,בל תויעב ךל שי

ץחל ךל שי םא ,אמגודל( ולא םיבצמל ןוכיסב אצמנ התאש .)ןשעמ התאש וא הובג לורטסלוכ וא תרכוס ,הובג םד .תרכוס ךל שי .ןשעמ התא בצמ וא )]SLE[ תיתכרעמ תיתנמדא תבאז( תבאז ךל שי .המוד תופסונ תודחוימ תורהזא ןרטיבא תוליתפ לש רתויב ךומנה ןונימה תא לוטיל ךילע םא דחוימב ,ירשפאה רתויב רצקה ןמזה ךשמל ג״מ 50 .שישק התאש וא לקשמ תתב אצמנ התא תוליתפ ןרטיבא ,ןרטיבאל תומודה תורחא תופורתב ומכ וא בל ףקתהל ןוכיסה תא טעמ ריבגהל הלולע ג״מ 50 הובג ןונימ לטונ התא םא רתוי הובג ןוכיסה .יחומ ץבשל סחיב אפורה תוארוהל דמציהל שי דימת .תכשוממ הפוקת .לופיטה ךשמלו ןונימל םינמיסב שח התא הפורתה תליטנ ךלהמב והשלכ ןמזב םא ,הזחב באכ ומכ ,םדה ילכ וא בלב תויעב לש םינימסתב וא אפורה םע רשק רוצ ,רובידב ישוק וא השלוח ,המישנ רצוק .דיימ ךלש ןכתיי ,ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבא לטונ התא הב הפוקתב

.םעפל םעפמ תויתרגש תוקידבל ךתוא הנפי אפורהש ידגונ תלטנ רשאכ הביקב תויעב לש הירוטסיה ךל שי םא התא םא דחוימב ,)NSAIDs( םידיאורטס םניאש תקלד םינימסתב ןיחבמ התא םא דיימ אפורל חוודל ךילע ,שישק .םיגירח ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבא ,תקלד דגונ רישכת והזש ללגב .הובג םוחו שאר באכ ןוגכ םוהיז לש םינמיס ךסמל לולע ןייצל רוכז ,אפורל תונפל ךילעו בוט אל שיגרמ התא םא .ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבא לטונ התא יכ רובעל דמוע התאש וא ,הנורחאל תרבע םא ךלש אפורל רפס ןרטיבאב שומישה ינפל לוכיעה תכרעמב וא ןטבב חותינ בכעל תולוכי תוליתפה םימעפלש ןוויכ תאז ,ג״מ 50 תוליתפ .יעמב חותינ רחאל םיעצפמ המלחה תויתפורת-ןיב תובוגת תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ :חקול התא םא דחוימב .חקורל וא תרכוסב לופיטל תופורת

)ןירפרוו ומכ םד לולידל תוילבט( השירק ידגונ םינתשמ )תומיוסמ תוישפנ תויעבב לופיטל( םויתיל

ןטרס יגוסו תומיוסמ תויתקלד תולחמ רובע( טסקרטוטמ )םימיוסמ תולחמב לופיטל םישמשמה( סומילורקאטו ןירופסולקיצ )תולתשה רחאלו תומיוסמ תויתקלד וא ןתשה יכרדב םימוהיז תעינמל הפורת( םירפוטמירט )םהב לופיטל )םימוהיזל( ןולוניווק גוסמ תוקיטויביטנא םניאש תקלד ידגונ( NSAIDs גוסמ תרחא הפורת לכ

,)cyclo-oxygenase-2( COX-2 יבכעמ וא )םידיאורטס ןפורפוביא וא ןיריפסא אמגודל )ןויריה תקספהל תשמשמה הפורת( ןוטסירפפימ

לופיטל םישמשמה ,)ןיסקוגיד אמגודל( בלל םידיזוקילג

בל תויעבב ןואכידב לופיטל תושמשמה SSRIs תוארקנה תופורת )ןינוטורס לש תרזוח הגיפס לש םייביטקלס םיבכעמ( )תקלד תדגונ הפורת( הפה ךרד ןתמב םידיאורטס ,הובג םד ץחל וא בל תויעבב לופיטל תושמשמה תופורת ACE יבכעמ וא אטב ימסח אמגודל )םייתיירטפ םימוהיזב לופיטל הפורת( לוזנוקירוו )םיסוכריפב לופיטל הפורת( ןיאוטינפ )לורטסלוכ תדרוהל תושמשמ( ןימאריטסלוכו לופיטסלוכ הקנהו ןויריה ןויריה אל יכ םא ?ןויריהל סנכיהל תננכתמ וא ןויריהב תא םאה תצובקמ תופורת ולטנ םהיתומאש תוקוניתב ,ההובג תוחיכשב .םימומ וחווד )NSAIDs( םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ תשולש ךלהמב ג״מ 50 ןרטיבא תוליתפב שמתשהל ןיא עיפשהל לולע הזש ינפמ ,ןויריהה לש םינורחאה םישדוחה .קוניתה לש םדה רוזחמ לע ןרטיבא תוליתפב שומיש ?ןויריהל סנכיהל תננכתמ תא םאה ץעייתהל ךילע .ןויריהל סנכיהל ישוקל םורגל לולע ג״מ 50 שי םא וא ןויריהל סנכיהל תננכתמ תא םא ךלש אפורה םע .ןויריהל סנכיהל םיישק ךל הקנה םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ תצובקמ תורחא תופורת ומכ לוטיל ןיא ,ןכל .םא בלחל רבוע קאנפולקיד ,)NSAIDs( .הקנהה תפוקתב תוליתפ ןרטיבא תונוכמב שומישו הגיהנ ומרג םוידוס קאנפולקיד תוליתפ יכ וחוויד םילפוטמ םעפ ידמ םג וחווד ןכ ומכ .םונמנ וא תופייע ,תרוחרחס שיגרהל םהל ,הפורתה תליטנמ הז ןפואב עפשומ התא םא .הייאר תויעב .תונוכמב שומישמו הגיהנמ ענמיהל ךילע םידליב שומיש .םידליב שומישל םיאתמ וניא ג״מ 50 תוליתפ ןרטיבא ?הפורתב שמתשת דציכ

.3

.אפורה תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי ןונימל עגונב חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .רישכתב לופיטה ןפואו .דבלב אפורה ידי לע ועבקיי לופיטה ןפואו ןונימה .םויב תוליתפ 2 :אוה ללכ ךרדב םירגובמב לבוקמה ןונימה בלושמ לופיט לע ץילמי אפורהו ןכתיי ,םירומח םירקמב ג״מ 150 כ״הס לש ימוי ןונימ לע רובעל ןיא .תוילבט םע .םוידוס קאנפולקיד לע עבקנש יפכ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי .לפטמה אפורה ידי .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא שומישה ןפוא .)םוטקר( תעבטה יפל הרדחהל תודעוימ תוליתפה ,עולבל ןיא .םייעמ תלועפ רחאל תוליתפב שמתשהל ץלמומ ןתינ ,התרדחה תא רשפאל ידכמ הכר הליתפה םא :הרעה ידי לע וא ,תוקד 30-כ ךשמב ררקמב הנוסחא ידי לע הננצל .הפיטעה תרסה ינפל םירק םימ םרז תחת התקזחה :הליתפה תא רידחהל דציכ .ךידי תא בטיה ףוטש ,תישאר .1 טעמב הליתפה תא ביטרהל ןתינ .הליתפהמ הפיטעה רסה .2 .הרדחהה תלקהל םימ

ABIT 50 SUPP PL SH 280720

ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن 1986 ـ )تارضحتسم( طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق

وسي غلم 50 لئاتف نرتيبأ لئاتف بيكرتلا :ىلع ةليتف لك يوتحت غلم 50 مويدوص كانيفولكيد

)Diclofenac sodium 50 mg(

."ةيفاضإ تامولعم" ـ 6 ةرقفلا رظنأ ةلاعفلا ريغ تابكرملا نع تامولعمل هذه يوتحت .ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا أرقإ ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا .يلديصلا وأ بيبطلا عجار ىتح مهرضي دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا .كضرم جلاعل ءاودلا اذه فص

.كتلاحل ةهباشم ةيبطلا مهتلاح نأ كل ادب ولو ؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1 تلاضعلاب ،لصافملاب ةقلعتملا كلت لثم ملالآل ن

ِّ

كسمو تاباهتللإل داضم ءاودلا ةطيسبلا ةيحارجلا تايلمعلابو ةينسلا ةيحارجلا تايلمعلاب ،يمظعلا لكيهلابو .ىرخلأا ةيجلاعلا ةليصفلا .)NSAIDs( ةيديئوريتسلالا باهتللإا تاداضم نم ءاودلا لامعتسإ لبق )2 :اذإ ءاودلا لامعتسإ زوجي لا )مويدوص كانيفولكيد( ةلاعفلا ةداملل )يجريلأ( ساسح كنأب دقتعت تنك ةرقفلا رظنأ( ءاودلا اهيوتحي يتلا ةيفاضلإا تابكرملا نم دحاو لكل وأ نفورپوبيإ ،نيريپسلأ )يجريلأ(

اساسح تنك وأ ،)"ةيفاضإ تامولعم" ـ 6 تاملاع .ىرخلأا )NSAIDs( ةيديئوريتس لالا باهتللإا تاداضم وأ ،)ةيئاعو ةمذو( مفلاو هجولا خافتنإ لمشت طرفم يسسحت لعف درل لعف در يأ وأ يدلج حفط ،حشر ،ردصلا يف ملأ ،سفنتلا يف لكاشم .رخآ يسسحت يف وأ ةدعملا يف )

ulcer

( ةحرق يضاملا يف كيدل تناك وأ ،

ايلاح كيدل

نكمي اذه( يمضهلا زاهجلا يف فزن وأ )ةيمضه ةحرق( رشع ىنثلإا وأ زاربلا يف ديدج مد ،ءاعملأا غارفإ دنع فزن ،ءيقلا يف مد لمشي نأ .)دوسأ زارب باهتلإ تاداضم لوانت دعب ءاعملأا يف وأ ةدعملا يف لكاشم كيدل تناك

.ىرخأ )NSAIDs( ةيديئوريتس لا .دبكلا وأ ىلكلا ،بلقلا يف لشف كيدل دج

ةيغامدلا ةيومدلا ةيعولأا يف ضرم وأ/و بلقلا يف فورعم ضرم كيدل

ةيرافقإ ةتكس ،ةيغامد ةتكس ،ةيبلق ةبون يضاملا يف تزتجإ اذإ :

لاثم اذإ وأ غامدلل وأ بلقلل ةيدؤملا ةيومدلا ةيعولأا دادسنإ ،)TIA( ةرباع .دادسنلإا زواجتل وأ ةلازلإ ةيلمع يأ تزتجإ ةيومدلا ةرودلا يف لكاشم يضاملا يف كيدل تناك وأ كيدل تدجو .)ةيطيحملا نييارشلا يف ضرم( .لمحلا نم ثلاثلا ثلثلا يف تنك

.عاضرلإا ةرتف يف تنك

فزن وأ لاهسإ ،ءاعملأا غارفلإ يدجم ريغ دوهجم لذب نم يناعت تنك .يجرش ءاودلا لامعتسإب قلعتت ةصاخ تاريذحت :اذإ بيبطلل كحإ ،غلم 50 لئاتف نرتيبأ ـب جلاعلا لبق باهتلإ كلذ يف امب ،ءاعملأا وأ ةدعملا يف تابارطضإ نم يناعت تنك

Crohn׳s( نورك ضرم وأ )ulcerative colitis( يحرقتلا نولوقلا

.)disease

انسم تنأ تنك وأ ،دبكلا وأ ةيلكلا يف لكاشم كيدل تدج

.)porphyria( ايريفروپلا نم يناعت تنأ تنك نمف ،كلذك تنك اذإ .فزن نم وأ مدلا يف بارطضإ ةيأ نم يناعت تنأ تنك

لامعتسإ ةرتف للاخ ةينيتور صوحف ءارجلإ بيبطلا كهجوي نأ زئاجلا .لئاتفلا هذه .وبر ةرم تاذ كيدل دج

و ىلعأ بسن ،عفترم مد طغض ،ةيومد تارثخ ،ةيردص ةحبذ كيدل دج

ةبسن عافترإ وأ لورتسلوكلا عافترإ( مدلا يف موحشلل يعيبطلا دحلا نم .)ةيثلاثلا موحشلا كنأب دقتعت تنك وأ ،ةيغامد ةتكس كيدل تناك ،بلقلا يف لكاشم كيدل يف عافترإ كيدل دجو اذإ ،

لاثم( تلااحلا هذه ثودح ةروطخل ضرعم .)نينخدملا نم تنك وأ لورتسلوكلا يف عافترإ وأ يركس ،مدلا طغض .يركس كيدل .نينخدملا نم تنأ

.ةهباشم ةلاح وأ )]SLE[ ةيزاهج ةيرارمحإ ةبئذ( ةبئذلا ضرم كيدل ةيفاضإ ةصاخ تاريذحت غلم 50 نرتيبأ لئاتف نم

اضافخنإ رثكلأا يئاودلا رادقملا لامعتسإ كيلع

نزولا يف صقن نم يناعت تنك اذإ ةصاخ ،رصقلأا ةنكمملا ةينمزلا ةرتفلل

انسم تنك وأ دق غلم 50 لئاتف نرتيبأ نإف ،نرتيبأ ـل ةهباشملا ىرخلأا ةيودلأا لثم ةروطخلا نوكت .ةيغامد ةتكس وأ ةيبلق ةبون ثودح ةروطخ نم

لايلق ديزي ديقتلا بجي

امئاد .ةليوط ةرتفل ربكأ

ايئاود

ارادقم لمعتست تنك اذإ ربكأ .جلاعلا ةدملو يئاودلا رادقملل ةبسنلاب بيبطلا تاميلعتب ضارعأب وأ تاملاعب ءاودلا لامعتسإ ةرتف للاخ تقو يأ يف ترعش اذإ يف قيض ،ردصلا يف ملأ لثم ،ةيومدلا ةيعولأا يف وأ بلقلا يف لكاشمل

اروف كبيبطب لصتإ ،قطنلا يف ةبوعص وأ فعض ،سفنتلا كهجوي نأ زئاجلا نم ،غلم 50 لئاتف نرتيبأ ـل كلامعتسإ ةرتف للاخ

.رخلآ نيح نم ةينيتور صوحف ءارجلإ بيبطلا باهتلإ تاداضمل كلامعتسإ دنع ةدعملا يف لكاشمل ةقباس كيدل تدجو اذإ

بيبطلل غيلبتلا كيلع ،

انسم تنك اذإ ةصاخ ،)NSAIDs( ةيديئوريتس لا .ةذاش ضارعأ تظحلا اذإ

اروف غلم 50 لئاتف نرتيبأ نإف ،باهتللإل داضم رضحتسملا اذه نوك ببسب ترعش اذإ .ةعفترم ةنوخسو عادص لثم ثولت ثودحل تاملاع بجحي دق لئاتف نرتيبأ لمعتست كنأب هيونتلا ركذت ،بيبطلل هجوتلا كيلعو ءوسب .غلم 50 وأ ،

ارخؤم تزتجإ اذإ كبيبطل كحإ ،غلم 50 لئاتف نرتيبأ لامعتسإ لبق ،يمضهلا زاهجلا يف وأ نطبلا يف ةيحارج ةيلمع زايتجإ ىلع لبقم كنأ .ءاعملأا يف ةيحارج ةيلمع دعب حورجلا ءافش لئاتفلا لقرعت دق

انايحأ هنلأ ةيودلأا نيب تلاخادتلا كلذ يف امب ىرخأ ةيودأ ،

ً

ارخؤم تلمعتسا اذإ وأ ،لمعتست تنك اذإ يلديصلا وأ بيبطلل كحإ ،ةيئاذغ تافاضإو ةيبط ةفصو نودب ةيودأ :لمعتست تنك اذإ صخلأاب .كلذ نع يركسلا جلاعل ةيودأ

)نيرافراو لثم مدلا عييمتل صارقأ( رثختلا تاداضم لوبلل تاردم

)ةنيعم ةيسفن لكاشم جلاعل( مويثيل )ةنيعم ناطرس عاونأو ةنيعم ةيباهتلإ ضارملأ( تاسكيرتوثيم ةنيعم ةيباهتلإ ضارمأ جلاعل نلامعتسملا( سوميلوركاتو نيروپسولكيس

)ءاضعأ ةعارز دعبو )اهجلاعل وأ ةيلوبلا كلاسملا يف تاثولت ثودح عنمل ءاود( ميرپوثيميرت )تاثولتلل( نولونيوك عون نم ةيويح تاداضم

)ةيديئوريتس لا باهتلإ تاداضم( NSAIDs عون نم رخآ ءاود يأ

وأ نيريپسأ

لاثم ،)cyclo-oxygenase-2( COX-2 تاطبثم وأ نفورپوبيإ )لمحلا فاقيلإ لمعتسي ءاود( نوتسيرپيفيم

ةيبلقلا لكاشملا جلاعل ةلمعتسملا ،)نيسكوچيد

لاثم( ةيبلقلا تاديزوكيلچلا

ةداعلإ ةيئاقتنإ تاطبثم( بائتكلإا جلاعل ةلمعتسملا SSRIs ىمست ةيودأ

)نينوتوريسلا صاصتمإ )باهتللإل داضم ءاود( مفلا قيرط نع ءاطعلإاب تاديئوريتس تابجاح

لاثم ،مدلا طغض عافترإ وأ ةيبلق لكاشم جلاعل لمعتس

ت ةيودأ ACE تاطبثم وأ اتيب )ةيرطفلا تاثولتلا جلاعل ءاود( لوزانوكيروڤ )تاجلاتخلإا جلاعل ءاود( نيئوتينيف

)لورتسلوكلا ضفخل نلامعتسي( نيماريتسيلوكو لوپيتسيلوك

عاضرلإاو لمحلا لمحلا عضرلا ىدل تاهوشت ثودح نع غل

ب ؟لمح لوصحل نيططخت وأ لماح تنأ له ةيديئوريتس لالا باهتللإا تاداضم ةليصف نم ةيودأ مهتاهمأ تلوانت نيذلا .عفترم عويشب سيل نكل )NSAIDs( نم ةريخلأا ةثلاثلا رهشلأا للاخ غلم 50 نرتيبأ لئاتف لامعتسإ زوجي لا .عيضرلا ىدل ةيومدلا ةرودلا ىلع رثؤي دق كلذ نلأ ،لمحلا لعجي دق غلم 50 نرتيبأ لئاتف لامعتسإ نإ ؟لمح لوصحل نيططخت

تنأ له لوصحل نيططخت تنك اذإ كبيبط ةراشتسإ كيلع .لمح لوصح بعصلا نم .لمح لوصح يف تابوعص كيدل تدجو اذإ وأ لمح عاضرلإا ةيديئوريتس لالا باهتللإا تاداضم ةليصف نم ىرخلأا ةيودلأل ةباشملاب لامعتسإ زوجي لا ،اذل .ملأا بيلح ىلإ لقتني كانيفولكيد نإف ،)NSAIDs( .ةعاضرلا ةرتف للاخ لئاتف نرتيبأ تانكاملا لامعتسإو ةقايسلا مهل تببس مويدوص كانيفولكيد لئاتف نأب نوجلاعتم غلب رخلآ نيح نم .ةيؤرلا يف لكاشم نع

اضيأ غل

ب هنأ امك .ساعن وأ قاهرإ ،راودب روعشلا ةقايسلا نع عانتملإا كيلعف ،ءاودلا لامعتسإ نم وحنلا اذه ىلع ترثأت اذإ .تانكاملا لامعتسإ نعو لافطلأا ىدل لامعتسلإا .لافطلأا ىدل لامعتسلإل بسانم ريغ غلم 50 لئاتف نرتيبأ نإ ؟ءاودلا لامعتسإ ةيفيك

)3

.بيبطلا تاميلعت بسح رضحتسملا لامعتسإ

امئاد بجي رادقملا صوصخب

اقثاو نكت مل اذإ يلديصلا وأ بيبطلا نم حاضيتسلإا كيلع .رضحتسملاب جلاعلا ةقيرطو يئاودلا .طقف بيبطلا لبق نم ناددحي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا .مويلا يف ناتليتف :وه

ةداع رابكلا ىدل يدايتعلإا يئاودلا رادقملا عم كرتشم جلاعب بيبطلا يصوي نأ زئاجلا نم ،ةديدشلا تلااحلا يف نم غلم 150 هردق يلامجإ يموي يئاود رادقم زواجت زوجي لا .صارقلأا .مويدوص كانيفولكيد

لاعملا بيبطلا لبق نم دد

ح امك ةددحملا تاقولأا يف ءاودلا اذه لامعتسإ بجي .هب ىصوملا يئاودلا رادقملا زواجتت لا لامعتسلإا ةقيرط .)rectum( جرشلا ةحتفل لاخدلإل ةصصخم لئاتفلا ،علبلا زوجي لا .ءاعملأل طاشن ثودح دعب لئاتفلا لامعتسإب ىصوي اهديربت ناكملإاب ،اهلاخدإ نكمي لا ثيحب ةوخر ةليتفلا تناك اذإ :ةظحلام رايت تحت اهعضو ةطساوب وأ ،ةقيقد 30 وحن للاخ داربلا يف نيزختلاب .فلاغلا عزن لبق درابلا ءاملا نم :ةليتفلا لاخدإ ةيفيك

اديج كيدي لسغإ ،

لاوأ

ليهستل ءاملا نم ليلقلاب ةليتفلا بيطرت ناكملإاب .ةليتفلا نع فلاغلا عزنإ

.لاخدلإا ةطساوب جرشلا ةحتف لخادل

اقيمع فطلب ةليتفلا لخدأو كبناج ىلع قلتسإ

.عبصلأا .ةليتفلا لاخدإ دعب

اديج كيدي لسغإ

عبتي

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE

WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS

)PREPARATIONS( - 1986

The medicine is dispensed with a doctor’s prescription

only

ABITREN SUPPOSITORIES

50 MG

Suppositories

Composition

Each suppository contains:

Diclofenac Sodium 50 mg

For information on the inactive ingredients, see section

6 - “Further information”.

Read the leaflet carefully in its entirety before using

the medicine. This leaflet contains concise information

about the medicine. If you have further questions, refer

to the doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed for you. Do not pass

it on to others. It may harm them even if it seems to you

that their medical condition is similar.

1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?

This is an anti-inflammatory and pain relieving medicine,

such as those associated with joints, muscles and the

skeleton, in dental surgery and other minor surgeries.

Therapeutic group

Non-steroidal anti-inflammatory drugs )NSAIDs(.

2. BEFORE USING THE MEDICINE

Do not use the medicine if:

you think you are sensitive )allergic( to the active

ingredient )diclofenac sodium( or to any of the

additional ingredients contained in the medicine

)see section 6 – “Further information”(, or if you are

sensitive )allergic( to aspirin, ibuprofen or other non-

steroidal anti-inflammatory drugs )NSAIDs(. Signs

of hypersensitivity include swelling of the face and

mouth )angioedema(, breathing problems, chest

pain, runny nose, skin rash or any other allergic

reaction.

you currently have, or have had in the past, a stomach

)gastric( or duodenal )peptic( ulcer, or bleeding in

the digestive tract )this can include blood in vomit,

bleeding when emptying bowels, fresh blood in stools

or black stools(.

you have had stomach or bowel problems after taking

other NSAIDs.

you have heart, kidney or liver failure.

you have established heart disease and/or

cerebrovascular disease e.g., if you have had a

heart attack, stroke, transient ischemic attack )TIA(,

blockage of blood vessels leading to the heart or

brain or if you have undergone a procedure to clear

or bypass a blockage.

you have or have had blood circulation problems

)peripheral arterial disease(.

you are in the third trimester of pregnancy.

you are breastfeeding.

you are suffering from ineffectual straining to empty

the bowels, diarrhea or rectal bleeding.

Special warnings regarding use of the medicine

Before treatment with Abitren Suppositories 50 mg,

tell the doctor if:

you are suffering from stomach or bowel disorders,

including ulcerative colitis or Crohn’s disease.

you have kidney or liver problems, or you are elderly.

you have porphyria.

you are suffering from any blood disorder or from

bleeding. If you do, your doctor may refer you for routine

checkups while using these suppositories.

you ever had asthma.

you have angina, blood clots, high blood pressure,

higher than normal blood fat levels )high cholesterol

or a high triglyceride level(.

you have heart problems, you had a stroke, or you think

you are at risk for these conditions )for example, if you

have high blood pressure, diabetes or high cholesterol

or you smoke(.

you have diabetes.

you smoke.

you have lupus )systemic lupus erythematosus

or a similar condition.

Additional special warnings

Take the lowest dosage of Abitren Suppositories

50 mg for the shortest time possible, especially if you

are underweight or elderly.

Like other medicines similar to Abitren, Abitren

Suppositories 50 mg may slightly increase the risk of

heart attack or stroke. The risk is higher if you are taking

a high dosage for a prolonged period of time. Always

follow the doctor’s instructions regarding dosage and

duration of treatment.

If at any time during the course of treatment with this

medicine you experience any signs or symptoms

of heart or vascular problems, such as chest pain,

shortness of breath, weakness or speaking difficulty,

contact your doctor immediately.

While you are taking Abitren Suppositories 50 mg, your

doctor may refer you to routine checkups from time to

time.

If you have a history of stomach problems after taking

NSAIDs, especially if you are elderly, tell the doctor

immediately if you notice unusual symptoms.

Because this is an anti-inflammatory preparation,

Abitren Suppositories 50 mg may mask signs of

infection, such as headache and high fever. If you do

not feel well and must refer to a doctor, remember

to mention that you are taking Abitren Suppositories

50 mg.

Before using Abitren Suppositories 50 mg, tell the

doctor if you recently underwent or are due to undergo

surgery in the stomach or digestive system, since the

suppositories can sometimes delay wound healing after

intestinal surgery.

Drug interactions

If you are taking, or have recently taken, other

medicines, including non-prescription medicines

and nutritional supplements, tell the doctor or

pharmacist. Especially if you are taking:

Medicines to treat diabetes

Anticoagulants )blood thinning tablets like warfarin(

Diuretics

Lithium )to treat some mental problems(

Methotrexate )for some inflammatory diseases and for

certain kinds of cancer(

Ciclosporin and tacrolimus )used to treat some

inflammatory diseases and after transplants(

Trimethoprim )a medicine to treat or prevent urinary

tract infections(

Quinolone antibiotics )for infections(

Any other NSAIDs or COX-2 )cyclo-oxgenase-2(

inhibitor, for example aspirin or ibuprofen

Mifepristone )a medicine used to terminate pregnancy(

Cardiac glycosides )for example digoxin(, used to treat

heart problems

Medicines known as SSRIs )selective serotonin

reuptake inhibitors( used to treat depression

Oral steroids )an anti-inflammatory drug(

Medicines used to treat heart problems or high blood

pressure, for example beta-blockers or ACE inhibitors

Voriconazole )a medicine to treat fungal infections(

Phenytoin )a medicine to treat seizures(

Colestipol/cholestyramine )used to lower cholesterol(

Pregnancy and breastfeeding

Pregnancy

Are you pregnant or planning to become pregnant?

Although not common, defects have been reported in

babies whose mothers took NSAIDs .

Do not use Abitren Suppositories 50 mg during the last

3 months of pregnancy as it may affect the baby’s blood

circulation.

Are you planning to become pregnant? Using Abitren

Suppositories 50 mg may make it difficult to conceive.

Consult your doctor if you are planning to become

pregnant, or if you having difficulties getting pregnant.

Breastfeeding

As with other NSAIDs, diclofenac passes into breast-

milk. Therefore, do not take Abitren Suppositories when

breastfeeding.

Driving and operating machinery

Occasionally, patients have reported that diclofenac

sodium suppositories made them feel dizzy, tired or

drowsy. Problems with eyesight have also been reported.

If you are affected in this way after taking the medicine,

avoid driving and operating machinery.

Use in children

Abitren Suppositories 50 mg dosage is not suitable for

use in children.

3. HOW SHOULD YOU USE THE MEDICINE?

Always use the preparation according to the doctor’s

instructions.

Check with the doctor or pharmacist if you are uncertain

regarding the dosage and treatment regimen of the

preparation.

The dosage and treatment regimen will be determined

by the doctor only.

The usual dosage in adults is generally: 2 suppositories

a day.

In severe cases, the doctor may recommend combined

treatment with tablets. Do not exceed a total daily dosage

of 150 mg diclofenac sodium.

Use the medicine at set intervals as determined by the

attending doctor.

Do not exceed the recommended dosage.

Instructions for use

Do not swallow; the suppositories are intended for

insertion into the rectum.

It is recommended to use the suppositories after a bowel

movement.

Note: If the suppository is too soft to insert, it can be

chilled by keeping in the refrigerator for about 30 minutes,

or by holding it under a stream of cold water before

removing the wrapping.

How to insert the suppository:

1. First, wash your hands thoroughly.

2. Remove the wrapping from the suppository. The

suppository can be moistened with a little water to

ease insertion.

3. Lie on your side and gently insert the suppository deep

into the rectum with your finger.

4. Wash your hands thoroughly after inserting the

suppository.

Tests and follow-up

During prolonged treatment with the medicine, or with

treatment requiring high dosages, blood, urine, and liver

and kidney function tests should be performed. There

may be an elevation in liver enzymes that requires

discontinuation of treatment after consulting the doctor

)see section 4 - “Side effects”(.

If you are suffering from an existing heart disease or from

significant risk factors for heart disease, your doctor will

re-evaluate from time to time whether you should continue

the treatment with the medicine, especially if you are

being treated for more than four weeks.

If you forget to take the medicine

If you forgot to take this medicine at the required time,

take a dose as soon as you remember, but never take

two doses together.

Adhere to the treatment regimen as recommended by

the doctor.

If you accidentally took a higher dosage

If you have taken an overdose or if a child has

accidentally swallowed the medicine, immediately

refer to a doctor or proceed to a hospital emergency room

and bring the package of the medicine with you.

Do not take medicines in the dark! Check the label

and the dose each time you take medicine. Wear

glasses if you need them.

If you have further questions regarding use of the

medicine, consult the doctor or pharmacist.

4. SIDE EFFECTS

As with any medicine, use of Abitren Suppositories

50 mg may cause side effects in some users. Do not be

alarmed when reading the list of side effects. You may not

suffer from any of them. Side effects may be minimized by

using the lowest effective dose for the shortest duration

necessary.

Some side effects can be serious

Stop treatment and refer to a doctor immediately if

the following occur:

Sudden and crushing chest pain )signs of myocardial

infarction or heart attack(.

Shortness of breath, difficulty breathing when lying

down, swelling of the legs or feet )signs of heart failure(.

Sudden weakness or numbness in the face, hand

or leg, especially on one side of the body, sudden

complete or partial loss of vision, sudden difficulty

in speaking or ability to understand speech, sudden

migraine-like headaches which happen for the first time,

with or without disturbed vision. These signs can be an

early sign of a stroke.

Stomach pain, indigestion, heartburn, wind, nausea or

vomiting.

Any sign of bleeding in the stomach or intestine, for

example, when emptying the bowels, blood in vomit

or black stools.

Allergic reactions which can include skin rash, itching,

bruising, painful red areas, peeling or blistering.

Wheezing or shortness of breath )bronchospasm(.

Swollen face, lips, hands or fingers.

Yellowing of the skin or the whites of the eyes.

Persistent sore throat or high fever.

An unexpected change in the amount of urine and/or

its appearance.

Mild cramping and tenderness of the abdomen, starting

shortly after the start of the treatment with diclofenac

suppositories and followed by rectal bleeding or

bloody diarrhea, usually within 24 hours of the onset

of abdominal pain.

Chest pain, which can be a sign of a serious allergic

reaction called Kounis syndrome.

Symptoms of meningitis, such as: severe headaches,

stiff neck, muscle stiffness, severe and persistent

nausea and vomiting, and spinal pain )rare(.

If you notice that you are bruising more easily than usual

or have frequent sore throats or infections, refer to your

doctor.

Abitren Suppositories may occasionally cause itching

or burning in the rectum or make hemorrhoids worse.

Additional side effects that have been reported:

Common side effects )may affect between 1 and 10

in every 100 patients(:

Stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, diarrhea,

digestive disorders, wind, loss of appetite

Headache, dizziness, vertigo

Skin rash or skin blemishes

High levels of liver enzymes in the blood

Irritation at suppository insertion site

Uncommon side effects )may affect between 1 and

10 in every 1,000 patients(:

Fast or irregular heart beat, chest pain, heart problems,

including heart attack or shortness of breath, difficulty

breathing when lying down, or swelling of the legs or

feet )signs of heart failure(, especially if you took a high

dosage )150 mg per day( for a long period of time.

Rare side effects )may affect between 1 in every

1000 to 1 in every 10,000 patients(:

Stomach ulcers or bleeding )cases resulting in death

have been reported rarely, particulary in the elderly(

Gastritis )inflammation, irritation or swelling of the

stomach lining(

Vomiting blood

Diarrhea with blood or bleeding from the rectum

Black stools

Drowsiness, tiredness

Skin rash and itching

Fluid retention )symptoms include swollen ankles(

Liver function disorders, including hepatitis and

jaundice

Asthma )symptoms may include wheezing, shortness

of breath, coughing and a tightness across the chest(

Very rare side effects )may affect less than 1 in every

10,000 patients(:

Effects on the nervous system:

Inflammation of the lining of the brain )meningitis(, tingling

or numbness in the fingers, tremor, visual disturbances

such as blurred or double vision, taste changes,

hearing loss or impairment, tinnitus )ringing in the ears(,

sleeplessness, nightmares, mood swings, depression,

anxiety, irritability, mental disorders, disorientation and

loss of memory, fits, headaches together with a dislike

of bright lights, fever and a stiff neck.

Effects on the stomach and digestive system:

Constipation, inflammation of the tongue, mouth ulcers,

inflammation of the inside of the mouth or lips, large

intestine disorders )including inflammation of the colon,

or worsening of ulcerative colitis or Crohn’s disease(,

inflammation of the pancreas.

Effects on the chest or blood:

Hypertension )high blood pressure(, hypotension

)symptoms may include fainting, or dizziness(,

inflammation of blood vessels )vasculitis(, inflammation

of the lungs, blood disorders )including anemia(.

Effects on the liver or kidneys:

Kidney or severe liver disorders, including liver failure,

appearance of blood or protein in the urine.

Effects on skin or hair:

Facial swelling, severe skin rashes including Stevens-

Johnson syndrome, Lyell’s syndrome and other skin

rashes which may worsen with sunlight exposure.

Hair loss.

Effects on the reproductive system:

Impotence.

Other side effects that have been reported with

unknown frequency, including:

Throat disorders, confusion, hallucinations, restlessness

)general feeling of discomfort(, inflammation of the nerves

in the eye, sensation disturbances.

If a side effect occurs, if one of the side effects

worsens or if you suffer from a side effect not

mentioned in the leaflet, consult with the doctor.

Reporting side effects

Side effects can be reported to the Ministry of Health

by clicking on the link “Report Side Effects of Drug

Treatment” found on the Ministry of Health homepage

)www.health.gov.il( that directs you to the online

form for reporting side effects, or by entering the link:

https://sideeffects.health.gov.il

5. HOW SHOULD THE MEDICINE BE STORED?

Avoid poisoning! This medicine, and any other medicine,

should be kept in a safe place out of the reach and sight

of children and/or infants, to avoid poisoning. Do not

induce vomiting unless explicitly instructed to do so by

the doctor.

Do not use the medicine after the expiry date )Expiry

date( that appears on the package. The expiry date refers

to the last day of that month.

Store in a dry place, below 25°C.

Do not throw away medicines into the sewage or

household waste. Ask the pharmacist how to dispose

of unused medicines. These measures will help protect

the environment.

6. FURTHER INFORMATION

In addition to the active ingredient, the medicine

also contains:

Witepsol H15, Witepsol E85.

What the medicine looks like and the contents of

the package:

White to cream colored suppository.

Each package contains 10 or 100 suppositories.

Not all package sizes may be marketed.

Name of Manufacturer and its address:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., P.O.B. 3190, Petah-

Tikva.

Name of License Holder and its address:

Abic Ltd., P.O.B. 8077, Netanya.

Registration number of the medicine in the National

Drug Registry of the Ministry of Health:

015.72.24237

The leaflet was revised in August 2020.

ABIT 50 SUPP PL SH 280720

ABIT 50 SUPP PL SH 280720

ةبقارمو صوحف ريداقم لامعتسا مزلي يذلا جلاعلا يف وأ ،ءاودلاب ل

وطملا جلاعلا ةرتف للاخ زئاجلا نم .ىلكلاو دبكلا فئاظوو لوب ،مد صوحف ءارجإ بجي ،ةيلاع ةيئاود بيبطلا ةراشتسإ دعب جلاعلا فاقيإ مزلي يذلا ،دبكلا تاميزنإب عافترإ ثودح .)"ةيبناجلا ضارعلأا" -4 ةرقفلا رظنأ( ضرم ثودحل ةماه راطخأ نم وأ دوجوم يبلق ضرم نم يناعت تنك اذإ جلاعلا ةلصاوم كيلع ناك اذإ اميف رخلآ نيح نمو ديدج نم كبيبط م

يقي ،يبلق .عيباسأ ةعبرأ نع ديزت ةرتفل جلاعتت تنك اذإ ةصاخ ،ءاودلاب ءاودلا لامعتسإ تيسن اذإ رادقم لامعتسإ بجيف ،صصخملا تقولا يف ءاودلا اذه لامعتسإ تيسن اذإ لامعتسإ لاوحلأا نم لاح يأب زوجي لا نكل ،كلذب كركذت لاح يئاود .ةيوس نييئاود نيرادقم .بيبطلا ةيصوت بسح جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي ربكأ

ً

ايئاود

ً

ارادقم أطخلاب تلمعتسإ اذإ ،ءاودلا نم أطخلاب لفط علب اذإ وأ

ً

اطرفم

ً

ايئاود

ً

ارادقم تلمعتسإ اذإ رضحأو ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ وأ بيبطلا ىلإ

لااح هجوتلا بجي .كعم ءاودلا ةبلع ءاودلا عباط صيخشت بجي ! ةمتعلا يف ةيودأ لامعتسإ زوجي لا عض . ءاود اهيف لمعتست ةرم لك يف يئاودلا رادقملا نم دكأتلاو

.

كلذ رملأا مزل اذإ ةيبطلا تاراظنلا بيبطلا رشتسإ ،ءاودلا لامعتسإ لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .يلديصلا وأ ةيبناجلا ضارعلأا

)4

ةيبناج

اضارعأ ببسي دق غلم 50 لئاتف نرتيبأ لامعتسإ نإ ،ءاود لكب امك لاأ زئاجلا نم .ةيبناجلا ضارعلأا ةمئاق نم شهدنت لا .نيلمعتسملا ضعب دنع رادقملا لامعتسإ ةطساوب ةيبناجلا ضارعلأا ليلقت ناكملإاب .اهنم

ايأ يناعت .رصقلأا ةمزلالا ةينمزلا ةدملل

اضافخنإ رثكلأا عجانلا يئاودلا ةيدج نوكت نأ نكمي ةيبناجلا ضارعلأا ضعب :روهظ لاح يف بيبطلا ىلإ

ً

لااح هجوتلاو جلاعلا نع فقوتلا بجي .)ةيبلق ةبونل وأ بلقلا ةلضع ءاشتحلإ تاملاع( ردصلا يف داحو ئجافم ملأ

وأ نيلجرلا خافتنإ ،ءاقلتسلإا ةلاح يف سفنتلا ةبوعص ،سفنتلا يف قيض .)بلقلا روصقل تاملاع( نيمدقلا بناج يف ةصاخ ،لجرلا يف وأ ديلا ،هجولا يف لمنت وأ ئجافم فعض يف ةئجافم ةبوعص ،ةيؤرلل يئزج وأ ئجافم نادقف ،مسجلا نم دحاو لولأ ثدحي يذلا ةقيقش عون نم ئجافم عادص ،ملاكلا مهف وأ ملكتلا نوكت نأ نكمي تاملاعلا هذه .ةيؤرلا يف بارطضإ نودب وأ عم ،ةرم .ةتكس ثودحل ةركبم ةملاع .ؤيقت وأ نايثغ ،تازاغ ،ناقرح ،مضهلا يف تابارطضإ ،نطبلا يف ملأ

مد ،ءاعملأا غارفإ للاخ ،

لاثم ،ءاعملأا يف وأ ةدعملا يف فزنل ةملاع ةيأ

دوسأ زارب وأ ءيقلا يف قطانم ،تامدك ،ةكح ،يدلج حفط لمشت دق يتلا ةيسسحت لعف دودر

.تلاصيوح وأ رشقت ،ةملؤم ءارمح .)ةيئاوهلا تابصقلل جنشت( سفنتلا يف قيض وأ ريفص .عباصلأا وأ نيديلا ،نيتفشلا ،هجولا يف خافتنإ

.نينيعلا ضايب وأ دلجلا رارفصإ .ةعفترم ةنوخس وأ ةرجنحلا يف لصاوتم ملأ .هرهظم وأ/و لوبلا ةيمك يف عقوتم ريغ ريغت جلاعلا ءدب نم ريصق تقو دعب أدبي يذلا ،نطبلا ةيساسحو فيفط صلقت للاخ ةداع ،يومد لاهسإ وأ يجرش فزن كلذ دعبو ،كانيفولكيد لئاتفب .نطبلا ملأ ءدب نم ةعاس 24 ىمسي يدج يسسحت لعف درل ةملاع نوكي نأ نكمي يذلا ،ردصلا يف ملأ .)Kounis syndrome( سينوك ةمزلاتم بلصت ،ةبقرلا بلصت ،ديدش عادص :لثم ةيغامدلا اياحسلا باهتلإ ضارعأ .)ردان( يرقفلا دومعلا يف ملاآو ةرمتسمو ةداح تاؤيقتو نايثغ ،تلاضعلا ملاآ كيدل وأ داتعملا نم ربكأ ةلوهسب تامدك كيدل رهظت هنأب تظحلا اذإ .كبيبطل هجوت ،ةرركتم تاثولت وأ ةرجنحلا يف ىلإ يدؤت وأ جرشلا ةحتف يف ةقرح وأ ةكح نرتيبأ لئاتف ببست دق

انايحأ .ريساوبلا مقافت :اهنع غلب ةيفاضإ ةيبناج ضارعأ لك نم 10 ىلإ 1 نيب ام ىلع رثؤت دق( ةعئاش ةيبناج ضارعأ :)جلاعتم 100 ،تازاغ ،مضهلا يف تابارطضإ ،لاهسإ ،ؤيقت ،نايثغ ،ناقرح ،نطبلا يف ملأ ماعطلل ةيهشلا نادقف وغيتريڤ ،راود ،عادص ةيدلج عقب وأ يدلج حفط

مدلا يف دبكلا تاميزنلإ ةعفترم بسن ةليتفلا لاخدإ ناكم يف جيهت

لك نم 10 ىلإ 1 نيب ام ىلع رثؤت دق( ةعئاش ريغ ةيبناج ضارعأ :)جلاعتم 1,000 يف امب ،بلقلا يف لكاشم ،ردصلا يف ملأ ،ةمظتنم ريغ وأ ةعيرس بلق تابرض ،ءاقلتسلإا ةيعضو للاخ سفنتلا ةبوعص ،سفنتلا يف قيض وأ ةيبلق ةبون كلذ تلمعتسإ اذإ ةصاخ ،)بلقلا روصقل تاملاع( نيمدقلا وأ نيلجرلا خافتنإ وأ .ةليوط ةرتفل )مويلا يف غلم 150(

اعفترم

ايئاود

ارادقم 1,000 نيب نم دحاو لمعتسم ىلع رثؤت دق( ةردان ةيبناج ضارعأ :)جلاعتم 10,000 نيب نم دحاو لمعتسم نيب ىلإ ،ةافولا تببس تلااح نع

ادج ةردان تاغلاب كلانه( ةفزنأ وأ ةيدعم تاحرقت )نينسملا ىدل ةصاخ )ةدعملا ةيطاخم خافتنإ وأ جيهت ،باهتلإ( )

Gastritis

( ةدعملا باهتلإ مد ؤيقت

جرشلا ةحتف نم فزن وأ مدب قفارتي لاهسإ دوسأ زارب قاهرإ ،ساعن ةكحو يدلج حفط )نيلحاكلا خافتنإ لمشت ضارعلأا( لئاوس سابتحإ

ناقريو دبكلا باهتلإ كلذ يف امب ،يدبكلا يفيظولا ءادلأا يف تابارطضإ طغضو لاعس ،سفنتلا يف قيض ،ريفص لمشت نأ نكمي ضارعلأا( وبر )ردصلا دادتمإ ىلع 10,000 لك نم 1 نم لقأ ىلع رثؤت دق(

ً

ادج ةردان ةيبناج ضارعأ :)جلاعتم :يبصعلا زاهجلا ىلع تاريثأت ،عباصلأا يف ردخ وأ زخو ،)

meningitis

( ةيغامدلا اياحسلا باهتلإ تاريغت ،ةيؤرلا يف جاودزإ وأ شوشت لثم ةيؤرلا يف تابارطضإ ،فاجترإ ةلق ،)نينذلأا يف نينر( نينط ،عمسلا ررضت وأ عمسلا نادقف ،قاذملا يف ،ةيسفن تابارطضإ ،ةيبصع ،قلق ،بائتكإ ،جازملا يف تاريغت ،سيباوك ،مونلا ،ةعطاسلا ءاوضلأا نم روفن عم عادص ،تاجلاتخإ ،ةركاذلا نادقفو ناهوت .ةبقرلا بلصتو ةنوخس :يمضهلا زاهجلاو ةدعملا ىلع تاريثأت وأ مفلا نم يلخادلا ءزجلا باهتلإ ،مفلا يف تاحرقت ،ناسللا باهتلإ ،كاسمإ مقافت وأ ،نولوقلا باهتلإ كلذ يف امب( نولوقلا يف تابارطضإ ،نيتفشلا .سايركنبلا باهتلإ ،)نورك ضرم وأ يحرقتلا نولوقلا باهتلإ :مدلا وأ ردصلا ىلع تاريثأت نكمي ضارعلأا( مدلا طغض ضافخنإ ،)مدلا طغض عافترإ( مدلا طغض طرف باهتلإ ،)

vasculitis

( ةيومدلا ةيعولأا باهتلإ ،)راود وأ ءامغإ لمشت نأ .)مدلا رقف كلذ يف امب( مدلا يف تابارطضإ ،نيتئرلا :ىلكلا وأ دبكلا ىلع تاريثأت لشف كلذ يف امب ،دبكلا يف ةريطخ تابارطضإ وأ ىلكلا يف تابارطضإ .لوبلا يف نيتورپ وأ مد روهظ ،يدبك :رعشلا وأ دلجلا ىلع تاريثأت ،نوسنوج ـ سنڤيتس ةمزلاتم كلذ يف امب ريطخ يدلج حفط ،هجولا خافتنإ يتلا ،ىرخأ يدلج حفط تلااحو )Lyell’s syndrome( ليلا ةمزلاتم .رعشلا طقاست .سمشلا ءوضل ضرعتلا دنع مقافتت دق :يلسانتلا زاهجلا ىلع تاريثأت .يسنج زجع :لمشت فورعم ريغ عويشب كلذك اهنع غلب ىرخأ ةيبناج ضارعأ ،)جاعزنلإاب ماع روعش( ةحار ةلق ،نايذه ،كابترإ ،ةرجنحلا يف تابارطضإ .ساسحلإا يف تابارطضإ ،نيعلا باصعأ باهتلإ تنك اذإ وأ ةيبناجلا ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ ،يبناج ضرع رهظ اذإ .بيبطلا ةراشتسإ كيلع ،ةرشنلا هذه يف ركذي مل يبناج ضرع نم يناعت ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلا ىلع طغضلا ةطساوب ةحصلا ةرازول ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلا ناكملإاب ةحفصلا ىلع دوجوملا »يئاود جلاع بقع ةيبناج ضارعأ نع غيلبت« طبارلا ىلإ كهجوي يذلا )www.health.gov.il( ةحصلا ةرازو عقومل ةيسيئرلا :طبارلا حفصت قيرط نع وأ ،ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلل رشابملا جذومنلا

https://sideeffects.health.gov.il

؟ءاودلا نيزخت ةيفيك

)5

اديعب قلغم ناكم يف رخآ ءاود لكو ءاودلا اذه ظفح بجي ! ممستلا بنجت مهتباصإ

يدافتل كلذو عضرلا وأ/و لافطلأا ةيؤر لاجمو يديأ لوانتم نع

بيبطلا نم ةحيرص تاميلعت نودب ؤيقتلا ببست لا . ممستلاب )Expiry date( ةيحلاصلا خيرات ءاضقنإ دعب ءاودلا لامعتسإ زوجي لا نم ريخلأا مويلا ىلإ ةيحلاصلا خيرات ريشي .ةبلعلا رهظ ىلع رهظي يذلا .رهشلا سفن .ةيوئم ةجرد 25 نود ،فاج ناكم يف نيزختلا بجي نع يلديصلا لأسإ .ةيلزنملا ةمامقلا وأ يراجملا يف ةيودلأا يمر زوجي لا يف تاءارجلإا هذه دعاست .لامعتسلإا ديق دعت مل ةيودأ نم صلختلا ةيفيك .ةئيبلا ىلع ظافحلا ةيفاضإ تامولعم

)6

:

ً

اضيأ ةلاعفلا ةداملل ةفاضلإاب ءاودلا يوتحي

Witepsol H15, Witepsol E85.

:ةبلعلا ىوتحم وه امو ءاودلا ودبي فيك .ميرك ـ ضيبأ نولب لئاتف .ةليتف 100 وأ 10 ىلع يوتحت ةبلع .بلعلا ماجحأ ةفاك ق

وست لاأ زئاجلا نم :هناونعو جتنملا مسإ .اڤكت ـ حتيپ ،3190 .ب.ص ،.ض.م ةيبطلا تارضحتسملاو ةيودلأل عڤيت :هناونعو زايتملإا بحاص مسإ .ايناتن ،8077 .ب.ص ،.ض.م كيبأ :ةحصلا ةرازو يف يموكحلا ةيودلأا لجس يف ءاودلا لجس مقر

015.72.24237

.2020 بآ يف ةرشنلا دادعإ مت .ركذملا ةغيصب ةرشنلا هذه ةغايص تمت ،ةءارقلا نيوهتو ةلوهس لجأ نم .نيسنجلا لاكل صصخم ءاودلا نإف ،كلذ نم مغرلا ىلع ةمتت

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات