Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA03
hidroklorotiazid, valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; valsartan 320 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
valsartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-11
1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL074959_2 05.04.2016 – Updated: 02.09.2016 Page 1 of 10 JAZMP-R/001-02.04.2016 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL074959_2 05.04.2016 – Updated: 02.09.2016 Page 2 of 10 JAZMP-R/001-02.04.2016 NAVODILO ZA UPORABO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 320 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 320 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka 3. Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). - VALSARTAN spada v skupino zdravil z imenom antagonisti receptorjev angiot Preberite celoten dokument
1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100562_2 25.10.2017 – Updated: 26.10.2017 Page 1 of 22 JAZMP – IB/014 – 11.01.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100562_2 25.10.2017 – Updated: 26.10.2017 Page 2 of 22 JAZMP – IB/014 – 11.01.2018 1. IME ZDRAVILA Valsartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 16,27 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 44,41 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 32,54 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 100,70 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 88,83 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. 80 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne, izbočene. 160 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve, ovalne, izbočene. 160 mg/25 mg: Filmsko obložene tablete so svetlo rjave barve, ovalne, izbočene. 320 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne, izbočene. 320 mg/25 mg: Filmsko obložene tablete so bledo rumene barve, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Preberite celoten dokument