Suiseng Coli / C Injektionssuspension für Schweine

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOID; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); ESCHERICHIA COLI (AUSZUG, PRODUKTE)

Disponibbli minn:

Laboratorios HIPRA S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AB08

INN (Isem Internazzjonali):

CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOID; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); ESCHERICHIA COLI (AUSZUG, PRODUKTE)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-03-31

Fuljett ta 'informazzjoni

1
A. PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suiseng Coli / C Injektionssuspension für Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Zusammensetzung pro Dosis (2 ml):
Fimbrien-Adhäsin F4ab von _E. coli _
≥ 65 % ER
60
*
Fimbrien-Adhäsin F4ac von _E. coli_
≥ 78 % ER
70
*
Fimbrien-Adhäsin F5 von _E. coli_
≥ 79 % ER
50
*
Fimbrien-Adhäsin F6 von _E. coli_
≥ 80 % ER
25
*
LT-Enterotoxoid von _E. coli_
≥ 55 % ER
70
*
Toxoid von _Clostridium perfringens_ Typ C
RP > 1,05**
Toxoid von _Clostridium novyi_ Typ B
RP > 1,23**
* % ERx: Prozentanteil der immunisierten Kaninchen mit einer
X-serologischen Reaktion untersucht
im Enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (EIA)
**RP: Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA.
Aluminiumhydroxidgel
0,5 g (5,3 mg Al)
Ginseng-Extrakt (entspricht Ginsenosiden)
4 mg (0,8 mg)
Weißgelbliche Suspension.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
FERKEL: Zum passiven Schutz neonataler Ferkel durch die aktive
Immunisierung von Zucht- und
Jungsauen zur Verringerung der Mortalität und klinischer Symptome
neonataler Enterotoxikose (wie
unter anderem Diarrhoe), die von enterotoxischen _Escherichia
coli_-Bakterien mit F4ab- (K88ab), F4ac-
(K88ac), F5- (K99) oder F6- (987P) Adhäsinen verursacht werden.
Die Persistenz der durch die Impfung induzierten Antikörper ist nicht
belegt.
Passive
Immunisierung
neonataler
Ferkel
gegen
nekrotisierende
Enteritis
durch
die
aktive
Immunisierung von Zucht- und Jungsauen zur Induktion neutralisierender
Antikörper gegen das β-Toxin
von _Clostridium perfringens_ Typ C.
Die Persistenz dieser Antikörper ist nicht belegt.
SAUEN
UND
JUNGSAUEN:
Aktive
Immunisierung
von
Zucht-
und
Jungsauen
zur
Induktion
neutralisierender Antikörper gegen das α-Toxin von _ Clostridium
novyi _
Typ B
. Die Relevanz der
neutralisierenden Antikörper wurde experimentell nicht bestimmt.
Antikörper wurden 3 Wochen nach Abschluss des Schemas für die
Basisimpfung nachgewiesen.
Die Persistenz dieser Antikörper ist nicht belegt.
5.
GEGE

Karatteristiċi tal-prodott

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suiseng Coli / C Injektionssuspension für Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zusammensetzung pro Dosis (2 ml):
WIRKSTOFFE :
Fimbrien-Adhäsin F4ab von _E. coli _
≥ 65 % ER
60
*
Fimbrien-Adhäsin F4ac von _E. coli_
≥ 78 % ER
70
*
Fimbrien-Adhäsin F5 von _E. coli_
≥ 79 % ER
50
*
Fimbrien-Adhäsin F6 von _E. coli_
≥ 80 % ER
25
*
LT-Enterotoxoid von _E. coli _
≥ 55 % ER
70
*
Toxoid von _Clostridium perfringens_ Typ C
RP > 1,05**
Toxoid von _Clostridium novyi_ Typ B
RP > 1,23**
* % ERx: Prozentanteil der immunisierten Kaninchen mit einer
X-serologischen Reaktion, untersucht
im Enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (EIA)
**RP: Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA.
ADJUVANZIEN:
Aluminiumhydroxidgel
0,5 g (5,3 mg Al)
Ginseng-Extrakt (entspricht Ginsenosiden)
4 mg (0,8 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Simeticon
Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Kaliumchlorid
Kaliumdihydrogenphosphat
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Weißgelbliche Suspension.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
FERKEL: Zum passiven Schutz neonataler Ferkel durch die aktive
Immunisierung von Zucht- und
Jungsauen zur Verringerung der Mortalität und der klinischen Symptome
neonataler Enterotoxikose
(wie unter anderem Diarrhoe), die von enterotoxischen _Escherichia
coli_-Bakterien mit F4ab- (K88ab),
F4ac- (K88ac), F5- (K99) oder F6- (987P) Adhäsinen verursacht werden.
Die Persistenz der durch die Impfung induzierten Antikörper ist nicht
belegt.
3
Passive
Immunisierung
neonataler
Ferkel
gegen
nekrotisierende
Enteritis
durch
die
aktive
Immunisierung von Zucht- und Jungsauen zur Induktion neutralisierender
Antikörper gegen das β-Toxin
von _Clostridium perfringens_ Typ C.
Die Persistenz dieser Antikörper ist nicht belegt.
SAUEN
UND
JUNGSAUEN:
Aktive
Immunisierung
von
Zucht