デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

淡紅色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 DUTASTERIDE TABLETS 0.5mg ZA "TOWA"; シート記載: デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」、Dutasteride 0.5 ZA、この薬を割らないこと、男性成人のみ服用のこと

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
デュタステリド錠
0.5MGZA
「トーワ」
主成分
:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形
:
淡紅色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
デュタステリド錠
0.5mgZA
「トーワ」、
Dutasteride 0.5 ZA
、
この薬を割らないこと、男性成人のみ服用のこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を
抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検
査）を受ける予定がある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、男性成人は主成分として
1
回
0.1mg
を
1
日
1
回服用します。必要に応じて
1
回
0.5mg
を
1
日
1
回服用します。本剤は
1
錠中に主成分
0.5mg
を含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってくださ
い。
・口腔咽頭粘膜を刺激するこ�

製品の特徴

2024年2月作成（第1版）
日本標準商品分類番号
87249
承認番号 30600AMX00004
販売開始
2024年2月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
5α還元酵素1型/2型阻害薬
男性型脱毛症治療薬
劇薬、処方箋医薬品
注)
DUTASTERIDE TABLETS 0.5mg ZA “TOWA”
デュタステリド製剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.1
女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.2
小児等［8.1、9.7参照］
2.3
重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
デュタステリド…………………………………………0.5mg
添加剤
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロ
ウ
製剤の性状
3.2
性状・剤形
淡紅色のフィルムコーティング錠
識別コード
Tw761
外形
表
裏
側面
直径(mm)
7.1
厚さ(mm)
3.3
質量(mg)
135
効能又は効果
4.
男性における男性型脱毛症
効能又は効果に関連する注意
5.
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対
する適応はない。
5.1
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.2
用法及び用量
6.
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口
投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
用法及び用量に関連する注意
7.
投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果
を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
7.1
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善�