Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
500mg
Žvýkací tableta
psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9901323 - 2 x 5 tableta - blistr
2012-04-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO NOROCLAV 400 MG/100 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroclav 400 mg/100 mg žvýkací ochucené tablety pro psy Amoxicillinum Acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum 400 mg (ut amoxicillinum trihydricum) Acidum clavulanicum 100 mg (ut kalii clavulanas) Světle hnědá okrouhlá tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem ‘500’ na opačné straně. 4. INDIKACE Léčba následujících infekcí způsobených bakteriemi produkujícími beta-laktamázu, které jsou citlivé k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou: Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené _Staphylococcus_ spp. Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus _spp. nebo _Escherichia coli_. Infekce respiračního traktu způsobené _Staphylococcus_ spp. Enteritidy způsobené _Escherichia coli_. Dentální infekce (např. gingivitis). Při zahájení léčby se doporučuje provést testování citlivosti. V léčbě lze pokračovat pouze v případě, že je potvrzena citlivost k této kombinaci. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek nesmí být podáván králíkům, křečkům, morčatům nebo pískomilům. 2 Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií. Nepoužívat v případe Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroclav 400 mg/100 mg žvýkací ochucené tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum 400,00 mg (ut amoxicillinum trihydricum) Acidum clavulanicum 100,00 mg (ut kalii clavulanas) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Světle hnědá okrouhlá tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem ‘500’ na opačné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba následujících infekcí způsobených bakteriemi produkujícími beta-laktamázu, které jsou citlivé k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou: Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené _Staphylococcus_ spp. Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus _spp. nebo _Escherichia coli_. Infekce respiračního traktu způsobené _Staphylococcus_ spp. Enteritidy způsobené _Escherichia coli_. Dentální infekce (např. gingivitis). Při zahájení léčby se doporučuje provést testování citlivosti. V léčbě lze pokračovat pouze v případě, že je potvrzena citlivost k této kombinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek nesmí být podáván králíkům, křečkům, morčatům nebo pískomilům. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií. Nepoužívat v případech, kde je znám výskyt rezistence k této kombinaci. Nepodávat koním a přežvýkavcům. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kdykoli je to možné, přípravek používat jen na základě výsledků testování citlivos Leggi il documento completo