Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Leptospira vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AB
Leptospira vaccine (Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, 16070, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, 16069, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, Grippo Mal 1540, Inactivated)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9904467 - 10 x 1 ml - injekční lahvička
2015-08-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Eurican L multi injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican L multi injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje: _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola kmen 16070 ................................................................................................ Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Icterohaemorrhagiae kmen16069 ................................................................................................. Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa kmen Grippo Mal 1540 ...............................................................................Účinnost podle Ph. Eur.447* *≥ 80% ochrana u křečků Opalescentní, homogenní suspenze. 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů k: - prevenci mortality, klinických příznaků, infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira interrogans_ séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae - prevenci mortality* a klinických příznaků, zmírnění infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira interrogans_ séroskupina Canicola, sérovar Canicola - prevenci mortality* a zmírnění klinických příznaků, infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira kirschner Olvassa el a teljes dokumentumot
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican L multi injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola kmen 16070 ................................................................................................ Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Icterohaemorrhagiae kmen16069 ................................................................................................. Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa kmen Grippo Mal 1540 ...............................................................................Účinnost podle Ph. Eur.447* *≥ 80% ochrana u křečků EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Opalescentní a homogenní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů k: - prevenci mortality, klinických příznaků, infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira _interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae - prevenci mortality* a klinických příznaků, zmírnění infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira _interrogans séroskupina Canicola, sérovar Canicola - prevenci mortality* a zmírnění klinických příznaků, infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira _kirschneri séroskupina Grippotyphosa, sérovar Grippotyphosa. - prevenci mortality, klinických příznaků, renální infekce, bakteriálního vylučování, renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira _interrogans séroskupina Icterohaemo Olvassa el a teljes dokumentumot