Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, strain BA5, Live, Canine adenovirus 2, strain DK13, Live, Canine parvovirus, strain CAG2, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, 16070, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, 16069, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, Grippo Mal 1540, Inactivated)
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
psi
Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9904473 - 10 x 1 ml - injekční lahvička
2015-08-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Eurican DAP-L multi lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican DAP-L multi lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka lyofilizátu obsahuje: MINIMUM MAXIMUM Virus febris contagiosae canis attenuatum, kmen BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2), kmen DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ 2, kmen CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * * CCID 50 : 50% infekční dávka pro buněčné kultury Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje: _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola kmen 16070 ................................................................................................ Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Icterohaemorrhagiae kmen16069 ................................................................................................. Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa kmen Grippo Mal 1540 ...............................................................................Účinnost podle Ph. Eur.447* *≥ 80% ochrana u křečků Béžový až světle žlutý lyofilizát a opalescentní, homogenní suspenze. 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů k: - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky (CDV), - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem infek Olvassa el a teljes dokumentumot
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican DAP-L multi lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka lyofilizátu obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: MINIMUM MAXIMUM Virus febris contagiosae canis attenuatum, kmen BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2), kmen DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ 2, kmen CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * *CCID 50 : 50% infekční dávka pro buněčné kultury Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola kmen 16070 ................................................................................................ Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Icterohaemorrhagiae kmen16069 ................................................................................................. Účinnost podle Ph. Eur.447* _Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa kmen Grippo Mal 1540 ...............................................................................Účinnost podle Ph. Eur.447* *≥ 80% ochrana u křečků EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi. Béžový až světle žlutý lyofilizát a opalescentní, homogenní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů k: - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky (CDV), - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem infekční hepatitidy psů (CAV), - snížení vylučování viru během respiračního onemocnění způsobeného psím adenovirem typu 2 (CAV-2), - prevenci mortality, klinických příznaků a vylučování psího parvoviru (CPV)*, - prevenci mortalit Olvassa el a teljes dokumentumot