Indomet-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Indometacin (00595) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-03-26

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG ZÄPFCHEN _
Wirkstoff: Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel aus
der Gruppe der so genannten nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlich

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG ZÄPFCHEN_
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG ZÄPFCHEN_
_Wirkstoff: Indometacin_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen_
_1 Zäpfchen enthält 50 mg Indometacin._
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Zäpfchen_
_1 Zäpfchen enthält 100 mg Indometacin._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
1
_Zäpfchen_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei_
_- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)_
_- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)_
_- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen _
_Wirbelsäulenerkrankungen_
_- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen_
_- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen_
_- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen_
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen zusätzlich:_
_- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Operationen_
_- primärer Dysmenorrhoe_
_- Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder
entzündlich-peritumoralem Ödem_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_DOSIERUNG_
_Dosierung bei Erwachsenen_
_Indometacin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene _
_Dosisbereich liegt zwischen 50-150 mg Indometacin pro Tag, verteilt
auf 1-3 Einzelgaben._
_Die Tageshöchstdosis kann in besonderen Fällen kurzfristig auf 200
mg Indometacin pro Tag _
_erhöht werden; diese Dosis sollte jedoch nicht überschritten
werden._
2
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen_
_Erwachsene erhalten 1-3-mal täglich 1 Zäpfchen (entsprechend 50-150
mg Indometacin)._
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Zäpfchen_
_Erwachsene