Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EIMERIA KOKZIDIEN, ATTENUIERTE SPORULIERTE OOZYSTEN
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AN01
EIMERIA KOKZIDIA, ATTENUATED SPORULATED OOCYSTES
Flasche aus farblosem Glas (Typ I) zu 1.000 Dosen (10ml), Polymer-Elastomer-Verschlüsse (Typ I) und Aluminium-Flip-Caps, Laufzei
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2007-10-15
97 C. PACKUNGSBEILAGE 98 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Zusammensetzung pro Dosis (0,007 ml): WIRKSTOFFE: Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl sporulierter Oozysten von fünf frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen: _Eimeria acervulina_, Stamm 003 ............................................ 300 – 390 * _Eimeria maxima_, Stamm 013 .................................................200 – 260 * _Eimeria mitis_, Stamm 006 .....................................................300 – 390 * _Eimeria praecox_, Stamm 007 ................................................300 – 390 * _Eimeria tenella_, Stamm 004 ..................................................250 – 325 * * Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und bei Freigabe SONSTIGE BESTANDTEILE: Verdünnungsmittel nur für Grobspray: UNIFLOCK (0,02 ml/Dosis) Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von Darmbesiedlung, Darmläsionen und klinischen Symptomen der Kokzidiose, die durch _Eimeria acervulina_, _Eimeria maxima_, _Eimeria mitis_, _Eimeria praecox_ und _Eimeria tenella_ verursacht werden. Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die Immunitätsdauer beträgt mindestens 42 Tage. 5. GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 99 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Impfung sind keine allgemeinen Nebenwirkungen beobachtet worden. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, be Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _[Version 8, 10/2012]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HIPRACOX BROILERS: Zusammensetzung pro Dosis (0,007 ml): WIRKSTOFFE: Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl sporulierter Oozysten von fünf frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen: _Eimeria acervulina, _Stamm 003..................................300 – 390 * _Eimeria maxima, _Stamm 013 ......................................200 – 260 * _Eimeria mitis, _Stamm 006 ...........................................300 – 390 * _Eimeria praecox, _Stamm 007 ......................................300 – 390 * _Eimeria tenella, _Stamm 004 ........................................250 – 325 * * Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und bei Freigabe SONSTIGE BESTANDTEILE: Verdünnungsmittel nur für Grobspray: UNIFLOCK (0,02 ml/Dosis) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Mastküken). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von Darmbesiedlung, Darmläsionen und klinischen Symptomen der Kokzidiose, die durch _Eimeria _ _acervulina_, _Eimeria _ _maxima,_ _Eimeria mitis, _ _Eimeria praecox_ und _Eimeria tenella_ verursacht werden. Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die Immunitätsdauer beträgt mindestens 42 Tage. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Der Impfstoff schützt nur Hühner und keine anderen Tierarten vor Kokzidiose und ist nur gegen die angegebenen _Eimeria_-Arten wirksam. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Hühner sind ausschließlich in B Lesen Sie das vollständige Dokument