Neo - Gilurytmal - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2024
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2024
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
Prajmalium Bitartrat
Verfügbar ab:
Teofarma S.r.l.
ATC-Code:
C01BA08
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,25 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Prajmalin
Gebrauchsinformation
126942_F_GI_10-04-12_Neo-Gilurytmal – Filmtabletten
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEO-GILURYTMAL - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Prajmaliumbitartrat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist NEO-GILURYTMAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NEO-GILURYTMAL beachten?
3.
Wie ist NEO-GILURYTMAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NEO-GILURYTMAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEO-GILURYTMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neo-Gilurytmal enthält als Wirkstoff Prajmaliumbitartrat und ist ein Mittel zur Behandlung von
bestimmten Arten unregelmäßiger oder zu rascher Herztätigkeit/Herzrhythmusstörungen (tachykarde
supraventrikuläre Herzrhytmusstörungen AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien
beim WPW Syndrom, oder paroxysmales Vorhofflimmern).
Neo-Gilurytmal ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ia.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEO-GILURYTMAL BEACHTEN?
NEO-GILURYTMAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Lesen Sie das vollständige Dokument
Gebrauchsinformation
126942_F_GI_10-04-12_Neo-Gilurytmal – Filmtabletten
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEO-GILURYTMAL - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Prajmaliumbitartrat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist NEO-GILURYTMAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NEO-GILURYTMAL beachten?
3.
Wie ist NEO-GILURYTMAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NEO-GILURYTMAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEO-GILURYTMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neo-Gilurytmal enthält als Wirkstoff Prajmaliumbitartrat und ist ein Mittel zur Behandlung von
bestimmten Arten unregelmäßiger oder zu rascher Herztätigkeit/Herzrhythmusstörungen (tachykarde
supraventrikuläre Herzrhytmusstörungen AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien
beim WPW Syndrom, oder paroxysmales Vorhofflimmern).
Neo-Gilurytmal ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ia.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEO-GILURYTMAL BEACHTEN?
NEO-GILURYTMAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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Fachinformation
126942_F_FI_10-04-12_Neo-Gilurytmal – Filmtabletten
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F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEO-GILURYTMAL - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Prajmaliumbitartrat
Sonstiger Bestandteil: 54,93 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Blaue, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z.B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre
Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Wahl der Applikationsform sind grundsätzlich von einer gesicherten
Diagnosestellung abhängig. Die genaue Dosierung muss für den einzelnen Patienten individuell
festgelegt werden.
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf
einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen.
Initialbehandlung: 3 - 4 mal täglich 1 Tablette für 2-3 Tage.
Bei Patienten unter 50 kg Körpergewicht ist die Tagesdosis auf 1 mg/kg KG zu reduzieren.
Nach der Initialbehandlung kann die Dosis allmählich (um eine halbe Tablette alle 2 Tage)
reduziert werden. Bei abrupter Dosisverminderung können Rezidive auftreten.
Erhaltungstherapie: 2 mal täglich 1 Tablette, eventuell 2 - 4 mal täglich 1/2 Tablette.
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