Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Virus vztekliny vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AA
Rabies virus vaccine (Rabies virus, strain G52, Inactivated)
Injekční suspenze
psi, kočky, fretky, koně, skot, ovce
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9998342 - 10 x 1 ml - lahvička
1992-03-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE RABISIN injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RABISIN injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei inactivatum, kmen G52 ……...................≥ 2,09 log 10 OD 50 * a ≥ 1 IU** ADJUVANS: Hydroxid hlinitý EXCIPIENS: Thiomersal (jen u vícedávkových balení), * když se provádí kontrola šarže in vitro ELISA testem ** když se provádí kontrola šarže podle evropského lékopisu 451 Homogenní a opalescentní suspenze. 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů, koček, fretek, koní, ovcí a skotu proti vzteklině. Nástup imunity: 14 - 21 den po podání. Trvání imunity: 12 - 36 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat subkutánně u koní. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě přistoupíme k symptomatické léčbě. Přítomnost hydroxidu hlinitého může vyvolat tvorbu uzlíku v místě aplikace. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 2 Psi, kočky, fretky, koně, skot, ovce. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Cesta podání: Psi, kočky, skot, ovce - subkutánní nebo intramuskulární Koně – intramuskulární Fretky – subkutánní Aplikujte jednu 1ml dávku podle následujícího schématu: DRUHY PRIMÁR Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RABISIN injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei inactivatum, kmen G52 ……................... ≥ 2,09 log 10 OD 50 * a ≥ 1 IU** ADJUVANS: Hydroxid hlinitý EXCIPIENS: Thiomersal (jen u vícedávkových balení) * když se provádí kontrola šarže in vitro ELISA testem ** když se provádí kontrola šarže podle evropského lékopisu, monografie 451 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Homogenní a opalescentní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, fretky, koně, skot, ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů, koček, fretek, koní, ovcí a skotu proti vzteklině. Nástup imunity: 14 - 21 den po podání. Trvání imunity: 12 - 36 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat subkutánně u koní. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dodržujte obvyklé aseptické postupy. Vakcinujte řádně odčervená zvířata min. 10 dní před vakcinací. Doporučuje se nevystavovat zvířata těžké fyzické zátěži do doby, než se plně vyvine imunita. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě přistoupíme k symptomatické léčbě. Přítomnost hydroxidu hlinitého může vyvolat tvorbu malého uzlíku v místě aplikace. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Březí a laktující feny je m Læs hele dokumentet