Tavegyl 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
10-03-2020
Aktiv bestanddel:
CLEMASTINFUMARAT
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
R06AA04
INN (International Name):
clemastine fumarate
Dosering:
1 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-03-11
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide om Tavegyl.
3. Sådan bliver du behandlet med Tavegyl.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Tavegyl opløsning indeholder det aktive stof
clemastin, som er et antihistamin, der bruges
til lindring af symptomer ved allergi.
• Tavegyl opløsning modvirker virkningen af
histamin, som er et stof der bliver frigivet af
kroppen ved allergiske reaktioner (det kan
forekomme som rødt udslæt, hævelse af
vævet og alvorlig kløe).
Tavegyl opløsning bruges som:
• Behandling i tilfælde af anafylaktisk chok
eller angioneurotisk ødem.
• Forebyggelse eller behandling af allergi-
ske eller pseudo-allergiske reaktioner, for
eksempel overfor kontrastmidler.
2. DET SKAL DU VIDE OM TAVEGYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Spørg lægen.
Du må ikke få Tavegyl:
• hvis du er allergisk over for clemastin, andre
antihistaminer eller et af de øvrige indholds-
stoffer angivet i punkt 6.
• hvis du har porfyri (en stofskiftesygdom).
Tavegyl må ikke anvendes til børn under 1 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR
DU BRUGER TAVEGYL HVIS DU:
• har epilepsi eller krampeanfald
• har grøn stær (glaukom).
• har mavesår.
• har blokering af åbningen mellem mavesæk
og tolvfingertarm.
• har forstørret prostata med vandladnings-
besvær og blokering af blæren.
• lider af uregelmæssig vejrtrækning med
eventuelle pauser under søvn (søvnapnø).
• lider af abnorm træthed og lammelser af
muskler, især af øjenlåg, åndedrætsbesvær
(myastenia gravis).
• er ældre.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
TAVEGYL
• Tal med din læge, hvis du bruger medicin
mod:
– søvnløshed eller angst, nervøsitet og uro
(f.eks. benzodiazepiner).
– depression eller Parkinsons (MAO-hæm-
mere, tricykliske antidepressiva).
– smerter (opioider).
– lidelser i nervesystem
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAVEGYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tavegyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Tavegyl ampul (2 ml) indeholder 2,680 mg clemastine fumarate
svarende til 2, 0 mg
clemastine.
Indeholder 90 mg sorbitol (E420), 600 mg propylene glycol og 140 mg
ethanol 96%.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller
angioneurotisk ødem.
Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudo-allergiske
reaktioner, for eksempel
over for kontrastmidler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tavegyl injektion findes i ampuler à 2 ml indeholdende 2 mg
clemastin, hvilket svarer til 1
mg/ml.
Dosering
Voksne:
_dk_hum_52873_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Anafylaktiske (supplement til adrenalin)/ allergiske reaktioner: Den
sædvanlige dosis er 1
ampul (2 ml = 2 mg) givet som intravenøs eller intramuskulær
injektion om morgenen og om
aftenen.
Forebyggende brug: 1 ampul (2 ml) gives ved langsom intravenøs
injektion umiddelbart før
den ventede anafylaktiske eller histaminerge reaktion. Opløsningen
kan fortyndes med
isotonisk saltvand eller en 5% glucose opløsning i forholdet 1:5.
_Særlige populationer_
Børn >1-12 år:
0,025 mg/kg dagligt ved intramuskulær injektion fordelt over to
doser.
Børn >12 år:
Se dosering for voksne.
Administration
Tavegyl injektion er kun for dyb intramuskulær eller intravenøs
administration. Intravenøse
injektioner af Tavegyl bør gives langsomt (over 2 til 3 minutter).
Injektioner i arterier frarådes kraftigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Må ikke anvendes til patienter med porfyri.
Der foreligger ikke data på sikkerheden af anvendelsen af clemastin
hos børn under 1 år og
er kontraindiceret, for at forhindre potent
Læs hele dokumentet
