Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12307 ROKURONIUM-BROMID
hameln pharma gmbh, Hameln Array
M03AC09
12307 ROKURONIUM-BROMID
10MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROKURONIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0278481 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220109 Velikost balení: 12X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220102 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226455 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220105 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220107 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220106 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220108 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220103 Velikost balení: 10X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226456 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220104 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278480 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226454 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-12-06
1 Sp. zn. sukls209848/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE ROCURONIUM BROMIDE HAMELN 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK rocuronii bromidum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍ VE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍ PRAVEK PODÁN , PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É ÚDAJ E. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V T É TO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rocuronium bromide hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rocuronium bromide hameln používat 3. Jak se Rocuronium bromide hameln používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Rocuronium bromide hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ROCURONIUM BROMIDE HAMELN A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Rocuronium bromide hameln patří do skupiny léčiv, které se nazývají svalová relaxancia. Za obvyklých podmínek nervy posílají do svalů informace pomocí podnětů. Rocuronium bromide hameln působí blokádu přenosu těchto podnětů a tím dochází k relaxaci (uvolnění) svalů. Když podstupujete operaci, Vaše svaly musí být zcela relaxované (uvolněné). To usnadňuje chirurgovi provést operaci. Pokud jste v celkové anestezii, Rocuronium bromide hameln může být podán k usnadnění zavedení trubičky, která Vám pomůže s dýcháním (mechanická plicní ventilace) do průdušnice (trachey), a k zajištění uvolnění Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls209848/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna injekční lahvička se 2,5 ml obsahuje rocuronii bromidum 25 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička s 5 ml obsahuje rocuronii bromidum 50 mg Jedna ampulka/injekční lahvička s 10 ml obsahuje rocuronii bromidum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý roztok pH roztoku: 3,8 až 4,2 Osmolalita: 270 - 310 mOsm/kg 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Rokuronium-bromid je u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců po dospívající, 0 až < 18 let) určen jako doplněk k celkové anastezii pro usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinního uvedení do narkózy a zajištění relaxace kosterního svalstva během chirurgického zákroku. U dospělých je rokuronium-bromid také indikován k usnadnění tracheální intubace v průběhu rychlého uvedení do narkózy a je rovněž určen ke krátkodobému použití jako doplněk na jednotce intenzivní péče (JIP) (např. k usnadnění intubace). Viz také body 4.2 a 5.1 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování Jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů, musí být dávka rokuronium-bromidu pro každého pacienta individuální. Při určení dávky je nutné vzít v úvahu způsob anastezie a předpokládanou délku výkonu, způsob sedace a předpokládanou délku mechanické ventilace, možné interakce s ostatními současně podávanými léčivými přípravky a stav pacienta. Pro vyhodnocování neuromuskulárního bloku a jeho zotavení s Přečtěte si celý dokument