Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12307 ROKURONIUM-BROMID
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
M03AC09
12307 ROKURONIUM-BROMID
10MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROKURONIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0235904 Velikost balení: 20X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124417 Velikost balení: 10X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124418 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124419 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-09-03
1 Sp. zn. sukls80391/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROCURONIUM B. BRAUN 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK Rocuronii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rocuronium B. Braun a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rocuronium B. Braun používat 3. Jak se přípravek Rocuronium B. Braun používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Rocuronium B. Braun uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROCURONIUM B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rocuronium B. Braun patří do skupiny léčiv, které se nazývají svalová relaxancia. Za obvyklých podmínek nervy posílají do svalů informace pomocí podnětů. Rocuronium B. Braun působí blokádu přenosu těchto podnětů a tím dochází k relaxaci (uvolnění) svalů. Když podstupujete operaci, Vaše svaly musí být zcela relaxované (uvolněné). To usnadňuje chirurgovi provést operaci. U _dospělých a dětí_ , pokud jste v celkové anestezii,_ _může být přípravek Rocuronium B. Braun podán k usnadnění zavedení trubičky, která Vám pomůže s dýcháním (mechanická plicní ventilace) d Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls80391/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rocuronium B. Braun 10 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna ampulka s 5 ml obsahuje rocuronii bromidum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý roztok pH roztoku: 3,8 až 4,2 Osmolalita: 270 – 310 mosm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rokuronium-bromid je u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců po dospívající, 0 až < 18 let) určen jako doplněk k celkové anestézii pro usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinního uvedení do narkózy a zajištění relaxace kosterního svalstva během chirurgického zákroku. U dospělých je rokuronium bromid také indikován k usnadnění tracheální intubace v průběhu rychlého uvedení do narkózy a je rovněž určen ke krátkodobému použití jako doplněk na jednotce intenzivní péče (JIP) k usnadnění intubace a při mechanické ventilaci. Viz také bod 4.2 a 5.1 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů, musí být dávka rokuronium-bromidu pro každého pacienta individuální. Při určení dávky je nutné vzít v úvahu způsob anestézie a předpokládanou délku výkonu, způsob sedace a předpokládanou délku mechanické ventilace, možné interakce s ostatními, současně podávanými, léčivými přípravky a stav pacienta. Pro vyhodnocování neuromuskulárního bloku a jeho zotavení, se doporučuje použití odpovídající monitorovací techniky. _Chirurgické výkony_ _ _ Inhalační anestetika zesilují neuromuskulárně-blokující účinek rokuronium-bromidu. Tento zesilující účinek se stává klinicky relevantní v průběhu anestézie, při dosažení určité koncentrace prchavých látek v tkáních. Během dlouhotrvají Přečtěte si celý dokument