Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
767 INDOMETACIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M02AA23
767 INDOMETACIN
8MG/ML
Kožní sprej, roztok
Kožní podání
OTC Array
INDOMETACIN
Kód SÚKL: 0107189 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107188 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091628 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093438 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 sp. zn. sukls104843/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ELMETACIN 8 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK Indometacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽ E OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Elmetacin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elmetacin používat 3. Jak se přípravek Elmetacin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Elmetacin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ELMETACIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Elmetacin je indometacin, který mírní zánět a ulevuje od bolesti. Indometacin patří mezi nesteroidní protizánětlivé léčivé látky. Přípravek Elmetacin se používá k zevní podpůrné léčbě bolesti • při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů horních nebo dolních končetin následkem tupých poranění, např. při sportu. U těchto stavů lze přípravek používat bez porady s lékařem. • při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání, např. zánět šlachy a zánět šlachové pochvy. U těchto onemocnění se přípravek používá pouze po poradě s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT Přečtěte si celý dokument
1/7 sp. zn. sukls104843/2020 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elmetacin 8 mg/ml kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Čirý, světle zelenožlutý roztok, bez mechanických nečistot, typického zápachu po isopropanolu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zevní podpůrná symptomatická léčba bolesti - při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů horních nebo dolních končetin následkem tupých poranění, např. při sportu - při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání, např. tendinitis a tendovaginitis 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dospělí včetně starších pacientů_ Dávkování_ _ Elmetacin se používá 3-5krát denně. Podle velikosti léčeného bolestivého místa je třeba použít 0,5-1,5 ml přípravku Elemetacin, tj. 4-12 stlačení rozprašovače (4-12 mg indometacinu). Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elemetacin, což odpovídá 60 mg indometacinu. Způsob podání Pouze k zevnímu podání. Není určen k perorálnímu podání. 2/7 Elmetacin se rozprašuje na postižené části těla tak, aby byla bolestivá plocha zcela pokryta. Předtím, než se ošetřené místo překryje obvazem, je třeba vyčkat několik minut, aby Elmetacin aplikovaný na pokožku zaschl. Nedoporučuje se používat neprodyšné krytí. Délka používání Délka používání přípravku závisí na konkrétním poranění nebo ji, pokud je třeba, určí lékař. Pokud se do 3 dnů klinický obraz nezlepší nebo se stav zhorší, pacient se musí poradit s lékařem. Obvykle je dostačující 1 až 2 týdenní léčba. Terapeutický přínos přípravku Elemetacin kožní sprej používaného déle než po doporučenou dobu nebyl prokázán. _Děti a dospívající_ _ _ Elmetacin není určen pro děti a dospívající (viz bod 4.4) 4 Přečtěte si celý dokument