Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4714 PIPEKURONIUM-BROMID
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
M03AC06
4714 PIPEKURONIUM-BROMID
2MG/ML
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PIPEKURONIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0087822 Velikost balení: 25+25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085848 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085847 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/6 SP.ZN.SUKLS71199/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE ARDUAN 2 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK pipecuronii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE INJEKCE PODÁNA, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Arduan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vaše léčba přípravkem Arduan 3. Jak Vám bude přípravek Arduan podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Arduan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARDUAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Arduan je takzvaný nedepolarizující nervosvalový blokátor s dlouhodobým působením. Blokuje přenos vzruchu mezi zakončením motorického nervu a příčně pruhovaným svalem a tím navozuje svalovou relaxaci nebo jinými slovy dočasnou svalovou obrnu. Tato svalová relaxace je potřebná během některých operací. Během působení přípravku je třeba použít umělou plicní ventilaci. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE VAŠ E LÉČBA PŘÍPRAVKEM ARDUAN PŘÍPRAVEK ARDUAN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - pokud jste alergický(á) na pipekuronium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Přípravek Arduan může být podaný jen zkušeným lékařem nebo pod jeho do Přečtěte si celý dokument
1/11 SP.ZN.SUKLS71199/2020 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arduan 2 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje pipecuronii bromidum 4 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pipecuronii bromidum 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Popis přípravku: a) Prášek: bílý lyofilizát. b) Rozpouštědlo pro injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Arduan je indikován: - Endotracheální intubace a relaxace kosterního svalstva během celkové anestezie. Může se použít v průběhu různých chirurgických výkonů, kde je třeba svalová relaxace trvající více než 20-30 minut. - Jako jedna ze součástí pro adaptaci pacienta na umělé plicní ventilaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Podobně jako u jiných nervosvalových blokátorů i dávkování přípravku Arduan je přísně individuální. Je třeba zvážit způsob celkové anestézie, očekávanou délku chirurgického výkonu, možné interakce s dalšími léčivými přípravky podávanými před anestezií a v jejím průběhu, průvodní onemocnění a aktuální stav pacienta. Doporučuje se užití periferního nervového stimulátoru, kterým lze sledovat nervosvalovou blokádu. Přípravek Arduan se podává intravenózně jako počáteční bolus, který je následován dalšími injekcemi s dávkami potřebnými pro udržení svalové relaxace nebo kapací infuzí zajišťující potřebnou dobu trvání relaxace. Stejně jako jiné nervosvalové blokátory má být přípravek Arduan aplikovaný zkušeným lékařem nebo pod jeho dohledem a je třeba mít k dispozici potřebné vybavení pro umělou plicní ventilaci. Následující uvedené dávkování může sloužit jako obecné doporučení pro počáteční a udržovací dávky přípravku Arduan k zajištění dostatečné svalové rela Přečtěte si celý dokument