País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, strain BA5, Live, Canine adenovirus 2, strain DK13, Live, Canine parvovirus, strain CAG2, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9904965 - 10 x 1 dávka - injekční lahvička; 9904967 - 2 x 10 dávka - injekční lahvička
2016-04-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Eurican DAP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican DAP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka vakcíny (1 ml) obsahuje: Lyofilizát LÉČIVÉ LÁTKY: MINIMUM MAXIMUM Virus febris contagiosae canis attenuatum, kmen BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Virus laryngotracheitidis canis attenuatum typ 2, kmen DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ 2, kmen CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (*CCID 50 : 50% infekční dávka pro buněčné kultury) ROZPOUŠTĚDLO: Sterilizovaná voda pro injekci 1ml Béžový až světle žlutý lyofilizát a bezbarvá kapalina. 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů k: - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky (CDV), - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem infekční hepatitidy psů (CAV) - snížení vylučování viru během respiračního onemocnění způsobeného psím adenovirem typu 2 (CAV-2), - prevenci mortality, klinických příznaků a vylučování psího parvoviru (CPV). Nástup imunity: 2 týdny po druhé injekci v rámci primovakcinace pro všechny kmeny Trvání imunity: nejméně jeden rok po druhé injekci v rámci primovakcinace a nejméně 2 roky po první roční revakcinaci pro všechny kmeny. Aktuálně dostupná čelenžní a sérologická data ukazují, že ochrana proti viru psinky, 2 adenoviru a parvoviru* trvá 2 roky po primovakcinaci následov Llegiu el document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican DAP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (1 ml) obsahuje: Lyofilizát: LÉČIVÉ LÁTKY: MINIMUM MAXIMUM Virus febris contagiosae canis attenuatum, kmen BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Virus laryngotracheitidis canis attenuatum typ 2, kmen DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ 2, kmen CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * *CCID 50 : 50% infekční dávka pro buněčné kultury ROZPOUŠTĚDLO: Sterilizovaná voda pro injekci 1 ml EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Béžový až světle žlutý lyofilizát a bezbarvá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů k: - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky (CDV), - prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem infekční hepatitidy psů (CAV) - snížení vylučování viru během respiračního onemocnění způsobeného psím adenovirem typu 2 (CAV- 2), - prevenci mortality, klinických příznaků a vylučování psího parvoviru (CPV). Nástup imunity: 2 týdny po druhé injekci v rámci primovakcinace pro všechny kmeny. Trvání imunity: nejméně jeden rok po druhé injekci v rámci primovakcinace a nejméně 2 roky po první roční revakcinaci pro všechny kmeny. Aktuálně dostupná čelenžní a sérologická data ukazují, že ochrana proti viru psinky, adenoviru a parvoviru* trvá 2 roky po primovakcinaci následované revakcinací po 1 roce. Každé rozhodnutí upravit vakcinační schéma tohoto veterinárního léčivého přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů, s přihlédnutím k vakcinační historii psa a epizootické situaci. *Ochrana Llegiu el document complet